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医药注射用药醋酸卡泊芬净获批上市

 近日,恒瑞医药公司发布公告称,该公司近日获得英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械所颁发的注射用醋酸卡泊芬净的药物上市许可。卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性

2017-03-21

拜耳戈非尼转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤双适应症在国内获批

拜耳今日宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈®)转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的

2017-03-25

新药研发受重视 陈先聚焦生物医药临床试验

在本次两会上,全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案,聚焦生物医药临床试验,旨在加快新药研发。"中国的药物研发能力本身就比较薄弱,如果审批再比较慢,那在国际上的竞争

2017-03-06

诺华色替尼有望成为治疗NSCLC的一线药物

如果一切顺利,诺华ALK抑制剂色瑞替尼将在接下来6个月内作为肺癌一线疗法获得FDA批准。目前FDA已经启动了关于色瑞替尼新适应症数据的审查,诺华提交的数据显示该药可以提高ALK阳性、未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。

2017-03-01

齐鲁制药易沙仿制药伊可上市,冲击阿斯利康非小细胞肺癌市场

本周,齐鲁制药易瑞沙(吉非替尼)仿制药伊瑞可获得上市许可,这意味着阿斯利康的重磅EGFR-TKI将在中国面临仿制药的冲击。

2017-02-22

馥博士:体外诊断技术:研究与产业转化

来自军事医学科学院微生物流行病研究所杨瑞馥博士做了题为“体外诊断技术:研究与产业转化 ”的精彩报告,生物谷小编概括总结了杨瑞馥博士的现场报告,分享给大家,一起学习进步。

2017-02-17

强生/拜耳Xarelto(拜妥)显著降低高危群体主要不良心脏事件风险

Xarelto是全球适应症最广泛的非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂(NOAC),能显著降低冠心病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)群体主要不良心脏事件的风险。

2017-02-14

石远教授:肿瘤精准医疗在中国

分子靶向治疗因其能够对患者进行有效的个体化治疗已经成为癌症治疗中的热门领域。

2017-01-18

康宁与思路迪联合开发的PD-L1单抗获国家食药总局临床批件

12月28日,康宁杰瑞与思路迪联合开发的具有全球自主知识产权的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液KN035获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个PD-L1单克隆抗体成功进入临床

2017-01-06

格菲尼在治疗晚期HCC的3期临床试验获得成功

一项国际3期临床试验发现瑞格菲尼可以提高晚期肝细胞性肝癌(HCC)病人的总生存期,这给了此前无药可治的肝癌病人一个更好的选择。这项由拜耳资助、西奈山伊坎医学院Tisch癌症研究所的研究人员领导的在21个国家152各地区进行的临床试验数据最近发表在《Lancet》上。

2017-01-20