辉瑞全球最畅销镇痛药Lyrica（普瑞巴林）独占期延长至2019年6月！
2018年11月29日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Lyrica（乐瑞卡，通用名：pregabalin，普瑞巴林）儿科独占权，这将使Lyrica在美国市场的独占期再延长6个月，由2018年12月30日延长至2019年6月30日。与生物仿制药相比，化学仿制药对品牌药的冲击是灾难性的。因为一旦化学仿制药进入市场，品牌药销售将会呈现
西安杨森两款艾滋病创新药物恩临和普泽力宣布在华上市
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布上市两款药物：恩临®和普泽力®，与其他抗HIV药物联合使用，用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。 恩临®，即利匹韦林片，适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者（12岁及以上）。普泽力®，即达芦那韦考比司他片，适用于抗逆转录
益普生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药公司益普生（ipsen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症，作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的二线治疗。此次批准，是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该
阿斯利康Lynparza（利普卓）第4个适应症申请获美国FDA优先审查
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格。此次sNDA申请批准Lynparza作为维持疗法用于接受一线标准铂类化疗后
喜大普奔|中国原创抗阿尔茨海默症新药GV-971三期临床数据全球首次披露
10月25日，在第11届国际阿尔茨海默症临床试验大会上，GV-971主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员代表上海绿谷制药有限公司及研究团队做主旨发言，现场反响强烈。GV-971治疗36周，能明显改善阿尔茨海默病认知功能障碍，疗效显著；不良事件发生率与安慰剂非常相似，安全性好，有望成为全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。该研究为36周、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，81
安进Enbrel（依那西普）首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤（MTX）
2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了抗炎药Enbrel（etanercept，依那西普）治疗银屑病关节炎（PsA）的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤（MTX）治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂（如Enbrel）最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、
阿斯利康Lynparza（利普卓）一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获成功，中国已上市
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）作为维持疗法一线治疗BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1
阿斯利康PARP抑制剂Lynparza（利普卓）获美国FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药地位
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利）治疗胰腺癌的孤儿药资格（ODD）。此次ODD也是Lynparza获FDA授予的第4个ODD，之前授予的3个ODD分别为：治疗卵巢癌
喜大普奔|门静脉高压相关性肺动脉高压（PoPH）显示傲朴舒®（马昔腾坦）显著改善肺血管阻力
2018年9月17日，强生杨森制药公司旗下爱可泰隆制药有限公司公布了门静脉高压相关性肺动脉高压（PoPH）首个随机对照临床试验的结果。该试验显示，与安慰剂相比，傲朴舒®（马昔腾坦）显着改善肺血管阻力（PVR），实现了本研究的主要终点。在法国举办的欧洲呼吸学会（ERS）大会上口头报告了使用马昔腾坦治疗PoPH的随机临床试验（PORtopulmonary hypertension Treat
卵巢癌患者的福利，利普卓®患者援助项目启动
利悦行”利普卓慈善援助项目正式启动了，该项目由中国妇女基金会发起，阿斯利康中国和默沙东中国联合支持，切实为国内卵巢癌患者减轻经济负担。中秋节后，落地全国111家定点药店，突破30年治疗瓶颈的创新药物就要登陆中国市场了！卵巢癌在过去的30年始终是妇科肿瘤领域中的一大难题，患者的五年生存率未见显著提高。而此次首个PARP抑制剂利普卓®（奥拉帕利）在国内上市，用于我国铂敏感复发性卵巢癌患者的维