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Systagenix并购O2 Insights Inc 为其伤口诊断家族系列增添了第三个指标

6月14日,Systagenix宣布该公司已完成对O2 Insights Inc.资产的并购。O2 Insights Inc.由Robert Rushenberg和医生Samit Gupta博士共同创办,是位于俄亥俄州的一家技术初创企业,从事快速、可靠、具有成本效益的床边诊断,用于测定经皮组织氧合状况。

2012-06-14

国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知

2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。

2013-02-26

Arch Intern Med:抗凝血药Pradaxa可能增加心脏病风险

近日,根据发表在Arch Intern Med医学杂志上的荟萃分析研究"Dabigatran Association With Higher Risk of Acute Coronary Events"证实,勃林格殷格翰的抗凝血药物Pradaxa轻微升高心脏病发作或急性冠脉综合症相关。 在药物比较中相对风险增加27%到33%。心脏病发作的绝对风险仅仅增加0.27%。

2012-11-18

强生提交抗凝血药拜瑞妥(Xarelto)新应用申请

2012年5月3日,彭博社,强生(Johnson & Johnson)公司周三宣布,已向监管机构提交抗凝血药物拜瑞妥(Xarelto)新应用申请,用于下肢血凝块(blood clots)的治疗。

2012-05-07

Circulation:心肺运动成为ACHD患者预后指标

12月6日,在线发表于《循环》(Circulation)杂志上的英国的一项研究"Comprehensive Use of Cardiopulmonary Exercise Testing Identifies Adults with Congenital Heart Disease at Increased Mortality Risk in the Medium Term "表明...

2012-11-18

诺和诺德罕见凝血障碍药物TRETTEN获FDA批准

诺和诺德罕见凝血障碍药物TRETTEN(凝血因子XIII A亚基,重组)获FDA批准,用于先天性FXIII A亚基缺乏症患者出血事件的常规预防,该药是唯一一种先天性FXIII A亚基缺乏症治疗药物。

2014-01-06

FDA终于接受审查默沙东抗凝血剂vorapaxar

2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)7月24日宣布,FDA已接受审查其抗凝血剂vorapaxar的上市申请(MA),该药旨在用于既往有心脏病发作病史但无中风病史的患者,预防心脏病发作和中风。

2013-07-25

Boehringer开发抗凝血剂解毒剂获FDA突破性药物认证

Boehringer开发抗凝血剂解毒剂获FDA突破性药物认证

2014-06-27

口服抗凝血剂Xarelto补充新药申请已提交FDA

扬森制药公司向美国食品药监局(FDA),提交了有关Xarelto (rivaroxaban)使用的补充新药申请(sNDA)。 Xarelto是一种口服抗凝血剂,能够降患有急性冠状综合症(ACS)心血病患者的发病率。 Xarelto药物的备选药对于预防和治疗由脑血栓引起的一系列病症都有很好的疗效。

2012-02-10

诺和诺德治疗罕见凝血障碍疾病药物获得FDA通过

FDA昨天宣布批准诺和诺德公司的新药Tretten。

2013-12-26