美国FDA授予纳米抗体caplacizumab治疗罕见凝血障碍aTTP的快速通道地位
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --纳米抗体（nanobody）研发领域的全球绝对领导者Ablynx公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予纳米抗体caplacizumab快速通道资格，该药是一种首创的抗血管性血友病因子（vWF）纳米抗体，开发用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的治疗。FDA的快速通道项目旨在加速治疗严重疾病并填补未满足医疗需求的创新药
肾脏受累及抗双链DNA升高为SLE疾病活动的预测指标
系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多个脏器的自身免疫性疾病，可以表现为皮肤蝶形红斑、盘状红斑、关节疼痛、内脏损害等。当肾脏、血液等系统受累时，往往不会有直接的临床表现，这时候，辅助检查就成了协助诊断的重要武器。据Arthritis & Rheumatism. 6月10发布的研究称，肾脏受累和抗双链DNA水平升高为系统性红斑狼疮疾病活动的独立预测因素。来自巴尔的摩的约
EMA 批准第一三共抗凝血剂依度沙班说明书更新
7 月 17 日，第一三共欧洲公司表示，欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对公司口服一天一次的直接 Xa 因子抑制剂 LIXIANA（edoxaban，依度沙班）的药物说明书扩展做出建议批准的决定，更新将对该药物用于接受经食道超声心动图（TEE）和延迟心脏电复律（使患者恢复正常的心率）的患者进行用药指导。这次说明书更新是基于 ENSURE-AF 研究的数据，这是一项大型的前瞻性随机临床试验，研
凝血因子新药 3 期临床数据展现积极 或治疗儿童患者
近日，Bio Products Laboratory(BPL)公开了一项名为 TEN02 的 3 期前瞻性临床研究的最新数据。该研究旨在评估 Coagadex(人源凝血因子 X)用于预防 12 岁以下患有中度到重度遗传性凝血因子 X 缺乏症 (hereditary factor X deficiency) 儿童的出血症状。这些数据于近日在德国柏林举行的国际凝血和止血学会（International
2016年生物制品批签发年报：白蛋白和凝血因子VIII仍非常紧缺
我国自2006 年起对疫苗和血液制品全面实施批签发制度。目前，我国纳入批签发管理的生物制品包括全部疫苗类制品、国产血液制品和进口人血白蛋白、血源筛查用体外诊断试剂（简称“血筛试剂”）。2016 年，经CFDA研判，决定对乙肝/丙肝/艾滋核酸检测血筛试剂实施批签发管理。7月4日，CFDA官网发布了中国食品药品检定研究院编写的《2016年生物制品批签发年报》。这份报告也是了解国
Nature：这一指标可预测CDK4/6抑制剂抗癌效果
近日，来自美国Dana-Farber癌症研究所的科学家们在国际知名科学期刊杂志《自然》上发表了一篇Letter文章“The metabolic function of cyclin D3–CDK6 kinase in cancer cell survival”，报道显示阻断细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK4和CDK6）功能后，肿瘤细胞里周期蛋白D3（cyclin D3）的周期蛋白依赖性激酶6（CDK
诺和诺德长效凝血因子IX产品Rebinyn获美国FDA批准
2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准长效凝血因子IX产品Rebinyn（nonacog beta pegol，N9-GP）用于B型血友病儿科患者和成人患者的治疗。Rebinyn是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX，具有显著改善的药代动力学（PK）属性。Rebinyn的获批，是基于
血液检测中这个指标高是癌症的强有力指征
根据大规模的研究，高血小板计数是癌症的强大预测因子，应该紧急调查挽救生命。在英国，40至50万人中约有2％的人血小板计数升高，称为血小板增多症。现在，由埃克塞特大学医学院领导的40，000例患者记录的研究发现，超过11％的男性和6％的40岁以上的血小板增多患者在一年内被诊断患有癌症。如果在六个月内记录第二次升高的血小板计数，被诊断癌症的数字上升为18％的男性和10％的女性。在一般人群中，约1％在任
凝血、促癌症发展、抗疟疾...
1882年意大利研究者J．B．比佐泽罗通过研究首次提出血小板的概念，当时研究者发现血小板在血管损伤后的止血过程中发挥着重要作用。血小板是哺乳动物的血液成分之一，其是从骨髓成熟的巨核细胞胞质裂解脱落下来的具有生物活性的小块胞质。研究人员通过长期研究发现，血小板在止血、伤口愈合、炎症反应、血栓形成及器官移植排斥等生理和病理过程中均发挥着重要作用。然而，近日来自南卡罗莱纳医科大学的研究人员通过研究发现，
Grifols向世界血友病联盟人道主义援助计划捐1.4亿国际单位凝血因子
- 为发展中国家成千上万的患者提供治疗帮助；与世界血友病联盟继续合作；重申改善全球患者生活的承诺 西班牙巴塞罗那2017年4月17日电 /美通社/ -- Grifols, S.A.（MCE:GRF、MCE:GRF.P 和 NASDAQ:GRFS）今