Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请
2012年4月17日，路透社，Ipsen公司今天宣布，其合作伙伴Inspiration生物制药公司（Inspiration Biopharmaceuticals）已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA），这是一种静脉注射的重组凝血因子IX（fFIX），用于治疗和预防B型血友病患者的出血。
2012-04-17
诺和诺德重组凝血因子XIII（rFXIII）获欧盟CHMP积极意见
2012年5月25日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司今天宣布，重组凝血因子XIII产品（recombinant factor XIII，rFXIII）已获欧盟人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准rFXII的上市许可申请，用于6岁及以上先天性凝血因子XIII A亚基缺乏症患者的治疗。研究表明，rFXIII能够预防出血，同时也具有良好的耐受性。
2012-05-26
国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字（中国）生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知
2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局： 2007年，国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》（国食药监安〔2007〕748号）组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作，为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。
2013-02-26