四环医药创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件
香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件,预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。
:高等药用真菌产灵芝酸研究取得新进展
高等药用真菌是生产具有多样生物活性的次级代谢物的重要资源。灵芝酸是高等药用真菌灵芝中的三萜类化合物,十多年来钟建江教授课题组运用生物工程先进技术,成功从灵芝菌丝体发酵中获得了多种灵芝酸单体,并且药理药效研究证明他们具有抗肿瘤、抗肿瘤转移、逆转多药耐药性等重要药理活性,为癌症治疗配伍药物的研制提供了物质基础。
正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件
近日,从国家药监局传来消息,由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊(商品名:格尼可)通过审评,获得生产批件,正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。
:剖腹产的儿童3岁时患哮喘风险增加
一项新的研究支持了以前的研究结果,经剖腹产的儿童罹患哮喘的风险增加。 来自挪威母亲和儿童队列研究(MoBa)的结果表明,经剖腹产的孩子在3岁时有一个增加的患哮喘风险。尤其是在无哮喘和过敏症遗传倾向的家庭的儿童中。 来自于超过37000参与者的MoBa研究数据被用于研究生产方式和出生三岁时的下呼吸道感染、喘息、哮喘形成之间的关系。计划或紧急的剖腹产的儿童与正常的阴道生产的儿童进行比较。
Nat Commun:胃肠道细胞也能转化为产胰岛素细胞?
近日,来自哥伦比亚大学的研究人员通过关闭特殊的单一基因,就可以将人类的胃肠道细胞转化为产胰岛素细胞,这就为开发新型药物来诱导人类机体胃肠道细胞转化为胰岛素生成细胞提供了一定的希望,相关研究刊登于国际杂志Nature Communications上。
2010年批准药物临床研究情况
2010年批准药物临床研究情况如下表: 表:2010年批准药物临床研究情况 注册分类 临床试验 生物等效性试验 合计 化学药品 600 180 780 中 药 55 / 55 生物制品 81 / 81 总 计 916 注:以受理号计。
关于注销化妆品行政许可批件(备案凭证)有关事项的通知
国食药监保化[2011]368号 2011年08月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为规范化妆品行政许可批件(备案凭证)注销办理工作,现将办理程序和有关要求通知如下: 一、申请人申请化妆品行政许可批件(备案凭证)注销的,应登录国家食品药品监督管理局网站化妆品行政许可网上申报系统,并填写化妆品行政许可批件(备案凭证)注销申请表(见附件)。
重视“社会效应” “准社工”进驻医疗机构
- 上海远大心胸医院与华东理工大学合作,成立“医务社工教学实习基地” 上海2011年7月26日电 /美通社亚洲/ -- 华东理工大学社工系学生的学习实践今后不会是“纸上谈兵”,而是有了良好的与社会对接的平台。7月26日,上海远大心胸医院与华东理工大学社会工作系签署合作协议,成立“华东理工大学医务社工教学实习基地”。
Child:剖腹产或增孩子肥胖风险
现在越来越多的人生孩子选择剖腹产,而新一期英国《小儿疾病文献》(Archives of Disease in Childhood)杂志刊登报告说,通过剖腹产出生的孩子出现肥胖症症状的风险更高,这应该成为准父母们需要考虑的一个问题。 美国波士顿儿童医院等机构研究人员调查了1255对妈妈和宝宝的情况,其中有约四分之一的孩子是通过剖腹产出生。