亚盛医药原创新靶点IAP抑制剂乙型肝炎适应症获CFDA临床批件
1月8日，原创新药研发公司亚盛医药今日宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子（IAP）高效特异性抑制剂，主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋
辰欣药业盐酸托烷司琼注射液获药品注册批件
近日，辰欣药业股份有限公司（简称“辰欣药业”）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品注册批件》。药品基本情况：药品名称：盐酸托烷司琼注射液药品批准文号：国药准字H20173343剂型：注射剂规格：5ml：5mg（按C17H20N2O2计）注册分类：原化学药品第6类申请事项：国产药品注册申请人：辰欣药业股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的
现代制药头孢呋辛酯片通过一致性评价 获总局批件
2017 年 12 月 30 日，上海现代制药股份有限公司（简称“现代制药”）发布《关于控股子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告》，披露了公司控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（国药致君）生产的头孢呋辛酯片（0.25g）第一批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。今天（2018年1月3 日）现代制药再次发布公告通知，国药致君1月2日已收到国家食品药品监督管理总局核准签发的
海正药业德谷胰岛素注射液获CFDA药物临床批件
近日，浙江海正药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的德谷胰岛素原料药品种的《审批意见通知件》及其制剂品种德谷胰岛素注射液的《药物临床试验批件》。药品具体信息如下：1、药品名称：德谷胰岛素受理号：CXSL1600071批件号：2017L05132剂型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：治疗用生物制品申请人：浙江海正药业股份有限公司、海正药业（杭州）有限公司审批结论：根据《中华人民
长生生物23价肺炎球菌多糖疫苗获CFDA临床试验批件
今天（12月21日），长生生物科技股份有限公司（简称“长生生物”）发布公告称，近日，公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司（简称“长春长生”）收到国家食品药品监督管理总局关于23价肺炎球菌多糖疫苗的临床试验批件，同意本品进行临床试验。疫苗基本情况：药品名称：23 价肺炎球菌多糖疫苗剂型：注射剂规格：0.5ml/支，含 25ug 多糖/型。每 1 次人用免疫剂量为 0.5ml。注册分类：预防用生
豪森「洛塞那肽」申请上市——国内首个报产的长效GLP-1制剂
12月6日，豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病，只需每周注射1次。胰高血糖素样肽1（GLP-1）是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素，而且
科伦药业阿立哌唑长效肌肉注射剂获CFDA临床批件 成国内首家
四川科伦药业股份有限公司（简称“科伦药业”）10月23日最新公告称，公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”）核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称：阿立哌唑长效肌肉注射剂剂型：注射剂规格：300mg/5ml（粉针+稀释剂）、400mg/5ml（粉针+稀释剂）注册分类：化学药品3类申报阶段：临床申请
Science子刊：剖腹产导致后代体重更重？
图片来自 DenBoma/iStock。2017年10月14日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国纽约大学医学院的研究人员证实剖腹产（Cesarean section, C-section）出生的小鼠要比阴道分娩的小鼠长大后变得更重。这结果提示着这种出生方式干扰这些小鼠的肠道细菌，使得它们更容易增重。相关研究结果发表在2017年10月11日的Science Advance
智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件
10月10日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”或“公司”）发布公告称，全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）的15价肺炎球菌结合疫苗（以下简称“15 价肺炎结合疫苗”）获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件（规格 0.5ml/支，批件号：2017L04692）。肺炎链球菌，是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，是发病率最高的细菌
Science：新方法制造有潜力治疗癌症和HIV的苔藓虫素，产率提高上万倍
A)为苔藓虫素-1结构。B) 为苔藓虫素-1类似物SUW133结构。图片来自Marsden MD, et al. (2017)。2017年10月15日/生物谷BIOON/---一种从海洋害虫中分离出来的药物有望治疗一些最为严重的疾病，而且科学家们也想要知道它到底多有效---只要他们能够获得更多的这种药物。就目前的情况来看，世界上的这种化学物的供应量大约下降到20世纪90年代的一半，而且很难从产生它