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科伦药业阿立哌唑长效肌肉注射剂获CFDA临床批件 成国内首家

 四川科伦药业股份有限公司(简称“科伦药业”)10月23日最新公告称,公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局(简称“CFDA”)核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称:阿立哌唑长效肌肉注射剂剂型:注射剂规格:300mg/5ml(粉针+稀释剂)、400mg/5ml(粉针+稀释剂)注册分类:化学药品3类申报阶段:临床申请

2017-10-23

Science子刊:剖腹导致后代体重更重?

图片来自 DenBoma/iStock。2017年10月14日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国纽约大学医学院的研究人员证实剖腹产(Cesarean section, C-section)出生的小鼠要比阴道分娩的小鼠长大后变得更重。这结果提示着这种出生方式干扰这些小鼠的肠道细菌,使得它们更容易增重。相关研究结果发表在2017年10月11日的Science Advance

2017-10-14

智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件

 10月10日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)发布公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)的15价肺炎球菌结合疫苗(以下简称“15 价肺炎结合疫苗”)获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件(规格 0.5ml/支,批件号:2017L04692)。肺炎链球菌,是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌

2017-10-11

Science:新方法制造有潜力治疗癌症和HIV的苔藓虫素,率提高上万倍

A)为苔藓虫素-1结构。B) 为苔藓虫素-1类似物SUW133结构。图片来自Marsden MD, et al. (2017)。2017年10月15日/生物谷BIOON/---一种从海洋害虫中分离出来的药物有望治疗一些最为严重的疾病,而且科学家们也想要知道它到底多有效---只要他们能够获得更多的这种药物。就目前的情况来看,世界上的这种化学物的供应量大约下降到20世纪90年代的一半,而且很难从产生它

2017-10-15

日本科学家开发出“战斗鸡” 下的蛋中含有抵御癌症等多种疾病的药物

2017年10月11日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自日本先进工业科学技术研究所(AIST)的科学家通过对母鸡进行遗传工程化改造,使其所产的鸡蛋中含有特殊的药物能够抵御包括癌症在内等多种严重疾病,研究者旨在大幅降低临床患者治疗疾病的费用。图片来源:medicalxpress.com如果科学家们能够使得这种工程化改造的母鸡安全制造出“干扰素β”,那么这种药物的价格可能会大幅下降,干扰素β是

2017-10-10

友芝友生物制药公司喜获中国首个双特异性抗体临床批件

9月29日,由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体” (项目编号“M802”)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件(批件号:2017L04744),标志着我国第一个自主创新的双特异性抗体药物成功进入临床开发,是我国“重大新药创制”新结构抗体药物研发历程中的里程碑事件。M802双特异性抗体同时结合肿瘤靶点和免疫靶点,通过肿瘤特异抗

2017-10-03

糖尿病突破:用青蒿素制造胰岛素细胞

奥地利科学院CeMM分子医学研究中心的Stefan Kubicek等人发表在《细胞》杂志上的文章称,抗疟疾药物青蒿素可使胰岛α细胞转化为功能性的β样细胞,可能是一种治疗糖尿病的新方法。胰岛β细胞的破坏是1型糖尿病的特征。从其他细胞类型形成新的产胰岛素细胞是再生医学的主要目标。通过胰岛移植来替换β细胞群已被证明是可行的,但是该方法受到胰岛供体、免疫并发症和移植成活率的限制。α细胞对于研究者非常具有吸

2017-06-30

爸爸们应该知道的19个惊人的知识

2017年6月19日/生物谷BIOON/---当爸爸对于每个男人来说都是十分幸福的事情,但准备当爸爸的这段时期确实充满了考验。为了克服迎接新生命到来前的恐惧心理,不停地学习新知识似乎是行之有效的方法。有一些知识可能对于很多准爸爸来说十分陌生,我们将其总结在这里,希望能够帮助他们做好更加充分的准备。1.受孕是"一对一亿"的交易男性一次会释放出一亿数量的精子,而其中仅有几百个精子能够成功到达女性的卵子

2017-06-20

亚盛医药原创新靶点抗肿瘤药物Bcl-2/Bcl-XL抑制剂 APG-1252获CFDA临床批件

2017年6月26日--亚盛医药今日宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、特异性诱导细胞凋亡类抗肿瘤1类新药APG-1252获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的临床批准,该品种于2016年12月正式进入CDE技术审评程序,仅用时不到6个月就完成所有技术审评并获取临床批件。APG-1252通过选择性抑制Bcl-2蛋白家族成员Bcl-2及Bcl-XL来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋

2017-06-26

母乳喂养可以减少剖腹术后的慢性疼痛

在说到婴儿喂养时,新手父母经常被告知,为宝宝健康着想,“母乳喂养是最好的”。一项最新研究提供了新的证据,证实母乳喂养对母亲也有好处,因为它可能有助于减少剖腹产后的慢性疼痛。研究人员发现,择期剖腹产后坚持母乳喂养 2 个月以上的新妈妈比那些剖腹产术后母乳喂养不到 2 个月的新妈妈更不容易感到疼痛。该研究的合着者,Carmen Alicia Vargas Berenjeno 及其同事,在瑞士日内瓦召开

2017-06-05