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千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战

近日,千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。

2011-07-29

我国发展高质量抗体类生物仿制药的机遇与挑战

生物仿制药指与专利生物药在结构、功能及质量上非常相似,具有可比性的一类药,在专利生物药的专利保护到期后可被批准上市,在生物药品市场中具有非常大的发展潜力与前景。抗体类药物作为生物药物中极为重要的一部分,其相应的生物仿制药也将在市场中发挥重大作用。

2013-03-04

药用辅料企业未来所面临的挑战

如今,DMF文件管理方式在国外已经实行多年,国外对药用辅料不进行注册,而是采用DMF备案资料方式。这种管理方式正被我国药用辅料管理部门接受并准备采纳。据业内透露,我国DMF文件管理已进入最后征求意见阶段,有望在明年上半年发布实行。

2011-11-28

Nature Geoscience:南极东部冰原脆弱 融可致海平面上升10米

英国科学家在最新一期《自然·地球科学》杂志上发表论文称,过去一直认为相对稳定的南极东部冰原实际上十分脆弱,500万年前的全球气候变暖曾造成这部分冰原大面积融化,使得海平面上升了将近10米。 为了解古代南极东部冰原的融冰情况,伦敦帝国理工学院的研究人员对取自于南极东部海岸水下3000米海底的泥浆样本进行了化学成分分析。

2013-07-24

J Adolesc Health:神经性厌食青少年再进食方案面临挑战

据刊登在J. Adolesc. Health杂志上的一项最新研究结果"A Prospective Examination of Weight Gain in Hospitalized Adolescents With Anorexia Nervosa on a Recommended Refeeding Protocol"表明,更为积极的进食策略可使神经性厌食青少年住院患者获益...

2012-11-18

J Biol Chem:朱等组蛋白研究论文被评为JBC 2011年度最佳论文

近日,北京生命科学研究所朱冰实验室2011年发表于The Journal of Biological chemistry上的文章“H3K36 methylation antagonizes PRC2 mediated H3K27 methylation”近日被评为The Journal of Biological chemistry 2011年度最佳论文。

2012-11-18

卫生部副部长刘谦:促进妇幼健康面临四大挑战

我国妇女儿童总数达8.7亿,占总人口的三分之二。妇女儿童的健康,关系国家发展、民族未来以及万千家庭的幸福。当前妇女儿童健康状况如何?妇幼卫生工作还面临哪些困难和挑战?我国政府将如何促进妇幼健康?在23日举行的全国妇幼卫生工作会议上,卫生部副部长刘谦接受了记者专访。 妇幼卫生主要指标持续改善 问:以主要指标衡量,当前我国妇女儿童健康状况如何? 答:2000年以来,我国妇女儿童健康水平显著提高。

2012-02-28

J Adolesc Health:青少年厌食症再进食策略受挑战

近日,国际著名杂志Journal of Adolescent Health刊登了国外研究人员的最新研究成果“A Prospective Examination of Weight Gain in Hospitalized Adolescents With Anorexia Nervosa on a Recommended Refeeding Protocol,”,这项研究结果...

2012-11-18

Nat Rev Genet:DNA甲基化谱在医疗中的应用与挑战

2012年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --在一篇刊登在Nature Reviews Genetics期刊上的论文中,研究人员强调了在表观遗传学领域取得的成功以便预测肿瘤的行为和弱点。

2012-09-14

钟南山:MRSA诊治面临三大挑战

甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)、乙肝、艾滋病感染已成为世界三大最难根治的感染性疾病。11日,在中国工程院院士钟南山的倡导下,中国首个MRSA学苑在广州成立,钟南山在成立大会上表示,目前中国MRSA感染的诊治面临三大严峻挑战,亟待整合多学科力量提高MRSA感染的研究、诊治水平。

2012-02-13