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阿斯利康Imfinzi+Lynparza(飞凡+利普卓)病理完全缓解率(pCR)达50%

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项单臂II期研究(NCT03534492)显示,阿斯利康(AstraZeneca)抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)与靶向抗癌药Lynparza(利普卓

2020-02-17

夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2

2020-02-16

阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(飞凡)和tremelimumab获美国FDA孤儿药资格!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,抗PD-L1疗法Imfinzi(商品名:英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)和抗CTLA4疗法tremelimumab均被美国食品和药物管理局(FDA)授予了治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。在中国,Imfinzi于2019年12月获国家药品监督

2020-01-21

安进Avsola获美国FDA批准,第4款夫利昔单抗生物仿制药!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿童中重度克罗

2019-12-13

阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(飞凡)获批!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该批准是基于I

2019-12-13

全球首个夫利昔单抗皮下注射制剂!Celltrion公司Remsima SC在欧盟获得批准!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Remsima SC(CT-P13 SC,英夫利昔单抗生物类似药),用于类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。Remsima SC是Celltrion公司英夫利昔单抗生物类似药CT-P13的皮下注射剂型。特别值得一提的是,Remsima SC是全球首个皮下注射制剂的英夫利昔单抗产品,

2019-11-27

2019中检验检测及医药健康合作交流论坛/2019年6月6日/南京 紫金山庄

主办方:LGC中国协办方:英国驻沪总领事馆南京经开区 ▏南京检验检测服务业集聚区北京国实检测技术研究院 尊敬的先生/女士, 诚邀您六月六日莅临南京,参加LGC (英国政府化学家实验室)、英国驻沪总领事馆、南京经开区(南京检验检测服务业集聚区)以及北京国实检测技术研究院联合举办的“2019年中英检验检测及医药健康合作交流论坛”。 食品安全、污染防治、药品质量安全等话题一

2019-05-22

安进向美国FDA提交生物仿制药ABP710(夫利昔单抗)上市申请

2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了英夫利昔单抗生物仿制药ABP710(infliximab)的生物制品许可申请(BLA),该药所针对的品牌药是类克(Remicade,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)。Remicade是强生的重磅抗炎药,该药是一种抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)单克隆抗体药

2018-12-18

研发“人工智能临床医生”助提高败血症患者存活率

 10月22日,英国帝国理工学院22日说,该大学研究人员领衔开发出一种人工智能系统,能帮助人类医生更好地做出败血症治疗决策,从而提高败血症患者存活率。败血症是一种威胁生命的疾病,患者机体对炎症感染产生极端反应,导致组织和器官受损。治疗败血症的关键是正确施用注射液和药物,以帮助病人维持血压稳定,但目前的临床实践在这方面还存在一定挑战。为更好地治疗败血症,帝国理工学院学者领衔的团队开发了一种

2018-10-25

艳辉:卫材中国的产品战略发展

2018年5月8日,国务院总理李克强对日本进行为期四天的国事访问,今年恰逢进入了中日和平友好条约缔结40周年,总理访日为推动两国关系未来发展勾勒战略规划。在医药领域中,日本的跨国药企在国内始终占有一定的市场份额。卫材株式会社从上世纪90年代初涉中国市场,先后设立了沈阳卫材制药有限公司和卫材(苏州)制药有限公司,于2002年正式更名为卫材(中国)药业有限公司。伴随着中国业务的发展,于2010年在苏州

2018-07-03