冻存技术助力细胞治疗行业发展，原能细胞受邀参与行业规范制订
细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会现场随着接踵而来的政策利好，细胞治疗又一次命中科学界，医学界以及疾病患者的关注焦点。7月8日上午，由中国医药质量管理协会、中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会主办的中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会第二届学术研讨会在一片殷殷期盼中于广州正式召开。本届大会的主题为“把控细胞质量，推动行业规范”，由王福生院士、付小兵院士
7 月 15 日行业最新动态速递
新药上市与申报Allena Pharma 宣布，美国 FDA 授予其在研新药 ALLN-177 孤儿药资格。该药物是一种草酸脱羧酶口服制剂，用于治疗原发性高草酸尿症。Viamet Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 授予其新药 VT-1598 快速通道资格。该新型口服药物用于治疗球孢子菌病，也称为溪谷热。Mallinckrodt 宣布，美国 FDA 授予其在研新药 MNK-1411
单抗生产方式行业巨变，谁出局，谁留下？
2016年12月31日，美国著名抗体生产企业Santa Cruz（SCBT），被永久吊销动物交易的营业执照。同时，SCBT被要求撤销经营动物实验设施的资格。原因在我们中国人看来有点无厘头：因为在抗体生产过程中虐待动物被美国动物保护组织持续举报，最终被美国农业部重罚且吊销了营业执照。一个市场份额巨大其产品口碑极好的企业就这么消失了。抗体，笼统可分为多抗与单抗。传统上一直都是采取免疫动物（羊、兔、鼠等
崛起中的中国生物技术与医药行业
许多人将每年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会比作是生物技术行业的“超级碗”。在这场抗癌领域的年度盛会里，无论是大型药企，还是初创新锐，都纷纷将自己最为耀眼的临床试验数据公之于众。业内资深投资人也从摘要出炉的那一刻起，细致地研究这些临床数据，寻找未来之星。一家名为南京传奇生物科技（Nanjing Legend Biotech）的公司乍看之下在诸多与会者中并不起眼。然而，在南
探讨制药行业的智能制造
本文将对目前国内制药行业的智能制造进行分析与探讨——目前，我国制药行业“智能制造”之路还刚刚开始，所谓“智能制造”、“智能工厂”真正合理与完整的形态和模式并没有形成，医药行业的很多特殊问题有待认真思考和探索，不应该把一些部分或局部的自动化、信息化或智能化的内容作为制药行业整体模式，也不应该把其它行业的一些模式简单地照搬到医药行业。工业4.0时代下的制药工业目前，行业内许多人喜欢采用“制药工业4.0
谈制药行业“智能制造”的几个有关问题（下）
题目：一、制药行业“智能制造”的重要性和必要性二、“智能制造”的有关基本概念与要求三、制药行业“智能制造”的现状与探索四、制药行业“智能制造”的关键和重点方向五、制药行业“智能制造”目前工作的建议三.制药行业“智能制造”的现状与探索1．制药工业的自动化与信息化基础相对比较落后（1）在自动化方面· 原料药生产，虽然可以看到一些自动化控制系统的应用，但这些应用大部分局限在原料药生产的某些局部单元和辅助
2017（第八届）细胞治疗国际研讨会：助力细胞治疗行业发展圆满落幕
6月22日-24日，由生物谷主办的2017（第八届）细胞治疗国际研讨会在海口鲁能希尔顿酒店隆重举行。本届会议邀请了海省卫计委科教处副调研员林海珍、海南省医学学术交流管理中心副主任杨庆雄、科技发展科科长王若瑜以及国内外顶尖的细胞治疗基础研究专家及临床专家共同出席此次大会，与参会人员共同探讨了胞治疗的临床伦理、治疗规范、细胞制品质量控制、新型CAR-T、CAR-NK、TCR疗法、实体瘤治疗、肿瘤免疫检
汤继亮：谈制药行业“智能制造”的几个有关问题（上）
讲师简介：汤继亮研究员工作单位：上海医药工业研究院专业：医药自动化和信息化工程研究与设计专业社会职务：· 原国家医药管理局电子技术改造医药传统产业专家组专家· 北京大学国际药物工程管理硕士项目客座教授· 华东理工大学GMP研究生班客座教授· 上海市政府采购评审专家· 注册全国自动化系统工程师（ASE）· 注册国家设备监理师· 中国仪器仪表学会医药测控技术专家组专家· 工业控制系统信息安全产业联盟专
医疗卫生行业将建征信体系
日前，由国家卫生计生委、国家中医药管理局联合印发的《关于加强卫生计生系统行风建设的意见》对外公布。该《意见》明确，要建立卫生计生系统征信体系，将发生医药购销领域和医疗服务不正之风案件的机构和个人，列入卫生计生系统征信系统，并实行行业禁入制度。12日上午，国家卫生计生委在北京召开例行新闻发布会，介绍《关于加强卫生计生系统行风建设的意见》。记者从会上了解到，针对卫生计生系统行风建设，该《意见》明确了6
胎盘干细胞技术正成为行业主流
2017全国两会已召开，基于人工智能、虚拟现实、大数据、生物医药等产业领域的颠覆性前沿技术正受到越来越多的关注，干细胞与再生医学技术作为生物医药领域最具爆发力的分支，正在被广泛视为有效应对癌症、糖尿病等重大疾病挑战的重要手段。1968年，多纳尔·托马斯完成了第一例骨髓移植，1988年法国首次对范可尼氏贫血患儿进行了脐血移植，2000年，法国科学家用成体干细胞为载体进行基因治疗并获得成功，2013-