首个晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)药物！赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准
2019年07月02日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。CSCC是一种常见的皮肤癌症，Libtayo是一种针对免疫检查点受体PD-1（程序性细胞死
罕见皮肤病基因疗法-KB103治疗大疱性表皮松解症(DEB)获美国FDA再生医学先进疗法资格(RMAT)
2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导候选基因疗法KB103（bercolagene telserpavec）治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的再生医学先进疗法资格（RMAT）。此次RMAT资格的授予，是基于来自GEM-1和GEM-2
首个晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)药物！赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准
2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟
ASCO2018：赛诺菲/再生元免疫疗法cemiplimab治疗皮肤鳞状细胞癌展现显著临床获益
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了PD-1免疫疗法cemiplimab治疗晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的2个关键性临床研究的数据。II期研究EMPOWER-CSCC-1，数据来自59例转移性CSCC患者，这些患者接受cemiplimab治疗（3mg/kg，每2周一次
庞希宁：干细胞旁分泌作用促进皮肤组织再生机制的研究
5月18日，在生物谷主办的2018（第九届）细胞治疗国际研讨会上，来自中国医科大学基础医学院的庞希宁教授为我们带来主题为《干细胞旁分泌作用促进皮肤组织再生机制的研究》的精彩报告。庞希宁教授主编人民卫生出版社出版的高等院校本科生教材和配套教材“干细胞与再生医学”、“干细胞与再生医学习题集”和“干细胞与再生医学实验教程”。主译科学出版社出版的“再生生物学与再生医学”参考教材，在全国率先建立“干细胞与再
Mallinckrodt人类皮肤替代物获FDA再生医学先进疗法认定
7月18日，英国专业化制药公司Mallinckrodt表示，公司再生皮肤组织制品StrataGraft？成为了首个被美国FDA授予再生医学先进疗法认定（RMAT）的同类中产品。RMAT认定是基于21世纪治愈法案的新药加速策略，旨在加速用于严重疾病再生医学制品的开发及审批进程。这款基于组织疗法的产品正在进行临床3期研究的评估工作，评估该产品对于因皮肤烧伤导致的仍具有完整真皮成分的多种皮损（也称为深Ⅱ
Nat Med：使用干细胞成功再生皮质脊髓损伤组织
2016年3月31日/生物谷BIOON/--在最新发表于《Nature Medicine》的研究中，来自加州大学圣迭戈分校医学院和退伍军人事务部圣迭戈医疗系统的研究人员，与日本和威斯康星的同事们合作，成功指导干细胞-衍生的神经元再生