Recro公司静脉注射meloxicam治疗中重度疼痛遭美国FDA第二次拒绝
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Recro制药公司近日宣布，已收到美国食品和药物管理局（FDA）药物评估办公室关于其新药申请（NDA）的第二封完整回应函（CRL），该NDA申请批准静脉注射Meloxicam（30mg）用于中度至重度疼痛的治疗。目前，疼痛市场市值59亿美元，由阿片类药物主导。Meloxicam IV属于非阿片类药物，据认为可以克服常规处方阿片类药物的许多相关问题
各大公司正在将注意力转向肿瘤微环境 抗体药物、细胞疗法
据世界卫生组织(WHO)统计，癌症是世界第二大死因。仅2018年，全球就有960万人死于癌症，约占当年死亡人数的六分之一。许多制药公司正在加大力度开发针对癌症的新攻击线，他们认为，如果要使癌症统计数据变得不那么令人畏惧，有必要探索传统抗癌方法的替代方法。众所周知，癌症研究的重点是该疾病的潜在遗传和表观遗传缺陷。然而，现如今，制药公司正在将注意力转向肿瘤微环境(Tumor Microenvironm
符伟国——“工匠精神”承生命之重 微世界里精益求精
血管就像人体内的一张网，触一发而动全身。在这个庞杂而脆弱的“微世界”里，一名优秀的血管外科医生，不仅要像“拆弹专家”一样，时刻与病情凶险的主动脉夹层做生死时速的斗争；还要像一个精益求精的“血管工程师”，常常为患者疏通、改造生命线。从古至今，医生就承担着“救死扶伤”的历史使命和崇高职责，随着时代进步，作为新时代的血管外科医生，他们开始更多地思考如何在挽救患者性命的同时，努力提高患者的“生
一种新型微流体设备能改善对精子质量的筛选 有望提高试管婴儿的成功率
2019年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，在波士顿举办的美国物理学会会议上，来自佛罗里达大西洋大学的研究人员展示了他们的最新研究成果，他们开发了一种新型快速的微型芯片设备，其能够让精子互相竞争，同时对精子的DNA损伤较小，该设备有望帮助改善未来试管婴儿技术的成功率。图片来源：en.wikipedia.org研究者Afrouz Ataei表示，体外受精的一个关键部分就是从精液中分离出活
PLOS Pathog：引起卡波西肉瘤的病毒会劫持外泌体调控肿瘤微环境
2019年2月24日讯 /生物谷BIOON /——一项由北卡罗莱纳大学（University of North Carolina，UNC）莱恩伯格综合癌症研究中心的研究人员完成的最新研究表明一种和癌症相关的病毒可以劫持宿主的细胞包裹，从而促进肿瘤周围环境的改变。这项研究于近日发表在《PLOS Pathogens》上，该研究表明卡波西肉瘤相关的疱疹病毒能够霸占宿主细胞用于输送物质到周围环境的包裹系统
Nabriva公司静脉和口服2种剂型lefamulin获美国FDA优先审查
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研发治疗严重感染的创新抗感染药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lefamulin静脉注射制剂和口服制剂治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的2份新药申请（NDA）并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年8月19日。le
强生皮下剂型Darzalex III期临床非劣效于静脉剂型Darzalex
2019年02月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了皮下注射（SC）和静脉注射（IV）Darzalex (daratumumab) 治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的III期COLUMBA研究（MMY3012）的顶线结果。结果表明，与人透明质酸酶PH20共同配制的daratumumab通过皮下注射给药，与daratumuma
eptinezumab在美国提交上市申请，3月静脉输注一次
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Alder BioPharmaceuticals是一家专注于开发新型抗体疗法用于治疗偏头痛的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。eptinezumab每3个月一次静脉输
Adv Mat：上海药物所开发肿瘤微环境响应纳米前药递送系统克服肿瘤免疫抑制
2019年2月17日讯 /生物谷BIOON /——据报道化学免疫疗法可以通过刺激产生免疫原性细胞死亡（immunogenic cell death，ICD）来激活产生强烈的T细胞抗癌免疫反应，基于此目前已经有数个相关的临床试验正在进行中。图片来源：Advanced Materials但是现在的化学免疫疗法仅应用于一小部分病人，主要原因是药物递送效率低以及肿瘤微环境的免疫抑制效应。为了解决这个些问题
波士顿科学Rezum水蒸气疗法微创治疗良性前列腺增生（BPH）显著改善症状和生活质量
2019年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --波士顿科学公司（Boston Scientific）近日宣布，一项随机临床研究数据表明，Rezum水蒸气疗法作为一种微创疗法治疗良性前列腺增生（BPH）患者，在治疗4年内提供了持续的效果，并保持了患者的性功能。这些研究已于近日在线发表于国际期刊《Urology》，在治疗期间，患者的症状和生活质量继续得到显著和持续的改善。研究结果详见：Rezūm