关于批准复配食品添加剂等产品生产许可检验机构的通知(质检食监函〔2011〕219号)
各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各有关检验机构： 为了进一步加强食品添加剂生产许可工作，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质检总局令第80号、第130号），现决定如下： 批准广州市质量监督检测研究院等2家检验机构承担复配食品添加剂等产品生产许可检验工作（检验机构联系方式见附件）。
国家食品药品监督管理局办公室 卫生部办公厅关于开展医疗机构制备正电子类放射性药品监督检查的通知
2012年12月07日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）： 正电子类放射性药品是近年来新出现的一类含短半衰期正电子核素的放射性药品，用于疾病诊断、疗效评价和脏器功能研究等领域。由于正电子核素的半衰期较短（一般不超过2小时），生产企业难以实现异地供应，目前多为医疗机构自行制备和使用。
CRO与临床试验机构的区别
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五章第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。”因此，临床试验机构是我国主要承担药物临床试验的医疗机构。
罗氏乳腺癌药物Perjeta获瑞士药品监管机构批准
2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏控股（Roche）周三宣布，其乳腺癌药物帕妥珠单抗（Perjeta，通用名：pertuzumab）已获瑞士药品监管机构Swissmedic批准，可与赫赛汀（Herceptin）及多西紫杉醇（docetaxel）联合用于治疗此前未经化疗的类表皮生长因子受体2（HER2）阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。
英国成本监督机构拒绝罗氏乳腺癌新药Perjeta
2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --英国成本监督部门最近拒绝了制药巨头罗氏药业开发的乳腺癌新药Perjeta，早前英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）就表示该药物能否改善病人病情、延长病人生命的性能并不明确，并且这种药物成本过于高昂。Perjeta在去年和今年早些时候分别被美国和欧盟批准上市。
甘肃省市县机构改革全面提速 四位一体监管体系正在形成
为加快推进食品药品监管体制改革步伐，确保按中央和省要求的时间节点完成改革任务，从2013年8月上旬开始，甘肃省督查组，先后赴临夏、甘南、兰州、定西、白银等市州实地调研，并听取了武威、天水等市州改革情况的汇报，督促检查市县食品药品监管体制改革进展情况，研究解决改革中出现的困难和问题。
医疗机构"冷落"廉价药品 高价偏好关系品种生死
“以药补医”让“非营利”转为“营利” 在中国，医院的经费来源，即所谓的补偿机制主要有3种：财政拨款、医疗服务收入和药品收入。改革开放以来，国家财政投入占医院总收入的比重逐年减少，目前这个比例在全国平均不足10%，一些大医院只占到几十分之一甚至百分之一。由于医疗服务定价明显偏低，医生的技术劳务价值没有得到应有体现，使得医院仅靠医疗服务收费根本不能弥补经营成本。
美国多家公共卫生管理机构对原料药厂家进行调查
2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --自从去年一起全国范围的脑膜炎疫情出现后，负有监管责任的FDA开始对美国一些大型原料药厂家进行审查。而采取行动的并不只是FDA一个机构。马萨诸塞州的医药行业注册委员会同样开始对本州的两家原料药生产商家Medi-Son Solutions 公司和CarePro公司开始检查。
Christie Assure Program在全球医疗保健机构推广革命性的VeinViewer培训
田纳西州孟菲斯 -- (美国商业资讯) -- Christie Medical Holdings, Inc.今天宣布，该公司业界领先的Christie Assure Program推广到 40多个国家采用HD VeinViewer? 静脉照明产品的医院和诊所中，这些产品可将静脉影像投射到皮肤表面。 这个为期5年的项目包括保修、访问在线临床教育和一个访问最新Christie产品平台的升级项目。
Express Scripts将其合约研究机构业务出售给私人资本公司
2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --Express Scripts公司的合约研究部门Bracket已经被出售给一家私人资本公司Parthenon Capital Partners。合约双方并未透露具体细节，但毫无疑问，在Parthenon公司的支持下，在全球拥有广泛业务的Bracket将迎来一个新的发展期。