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多篇文章共同解读近年慢性疾病研究进展

随着现代化社会的加快,人们平日的工作和生活节奏也在不断加快,这时候很多人都会患上一些慢性疾病,比如慢性头痛、慢性炎症及慢性疲劳症等疾病,而这些慢性疾病有时候往往无法根治,有些甚至会严重影响患者的生活和工作,本文中,小编对近年来相关的慢性疾病研究进行整理,分享给各位!让我们一起关注慢性疾病,关注机体健康!【1】Obesity Rev:肥胖是一种慢性进行性疾病?看科学家们怎么说!DOI:10.1111

2017-08-28

罗氏A型血友病药emicizumab获优先审评资格

 8月23日,罗氏旗下公司基因泰克表示,美国FDA已经接受了公司在研药物emicizumab作为预防性用药,每周一次皮下注射用于体内已产生VIII凝血因子抑制剂的A型血友病成人、青少年及儿童患者治疗的生物制品许可证申请(BLA),并授予该申请优先审评资格。几乎三分之一的出现抑制剂的A型血友病患者会接受标准的凝血因子替代疗法,这限制了这些患者的治疗选择,同时增加了威胁生命的出血和重复出血的

2017-08-25

暨南大学尹芝南教授以共同通讯作者身份在Nature杂志刊出学术成果

 近日,暨南大学生物医学转化研究院/附属第一医院尹芝南教授以共同通讯作者身份在自然科学国际权威期刊Nature发表题为“m6A mRNA methylation controls T cell homeostasis by targetingIL-7/STAT5/SOCS pathway”研究论文。暨南大学生物医学转化研究院童吉宇博士为共同第一作者,曹广超博士后为共同作者之一。T细胞是人

2017-08-22

不同意按疗效付费,癌症患者致信诺华CEO要求共同讨论CAR-T细胞疗法的合理定价问题

 近日,诺华公司的首席执行官Joe Jimenez同意与一名癌症患者在公司会面,共同讨论CAR-T细胞疗法的定价问题。而FDA将在今年10月对该公司的CAR-T候选药物CTL019(tisagenlecleucel)做出最终审批决定。由于CAR-T治疗是一种极具个性化的疗法,所以在即将到来的上市批准之前,也引起了人们对昂贵的价格的担忧。Mitchell致信诺华CEODavid Mitch

2017-08-23

获优先审评 Gilead艾滋病新药有望加快上市

Gillead Sciences近日宣布,美国FDA授予其HIV感染鸡尾酒疗法bictegravir和emtricitabine/tenofovir alafenamide(FTC/TAF)优先审评资格,预计不晚于2018年2月12日做出决定。该疗法是一种在研固定剂量的单片剂治疗方案,包含50 mg的整合酶链转移抑制剂bictegravir(BIC)和200 mg/25 mg的FTC/TAF骨架,

2017-08-13

Alexion合作Sema4 共同进行罕见病基因研究

 8月10日,美国Alexion制药公司同生物信息学公司Sema4表示,双方达成了一项战略性合作,双方将利用共享的数据科学以及系统生物学经验去加快罕见疾病诊断技术和治疗方法的发现工作。这次合作将联合Alexion制药公司的罕见病SmartPanel分析平台和Sema4公司的新一代基因测序及基因解码系统,以期能够在罕见疾病的诊断和治疗领域能够有新的理解和发现。Alexion制药公司数据科学

2017-08-11

基因泰克肺癌新药获 FDA 优先审评资格

罗氏集团旗下基因泰克 (Genetech) 公司近日宣布, FDA 已经接受了该公司的补充新药申请 (sNDA),并为 Alecensa(alectinib) 颁发了优先审评资格, 用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性,局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线疗法。FDA 将在 2017 年 11 月 30 日之前做出决定。据美国癌症协会 (American Cancer S

2017-08-07

阿斯利康血癌新药acalabrutinib获优先审评资格

阿斯利康(AstraZeneca)本周连续迎来好消息!今日,阿斯利康及其血液学研发卓越中心Acerta Pharma宣布,美国FDA已经接受了其血癌新药acalabrutinib的申请,并授予它优先审评资格。要知道昨天这款新药才刚被授予突破性疗法认定。本次优先审评资格的获得,也有望让这款新药尽早来到患者的身边。这款新药递交的上市申请中,适应症为经治的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。这是非霍奇金

2017-08-03

基因泰克Alecensa用于ALK阳性肺癌初始治疗获得优先审评

8月2日,罗氏制药旗下公司基因泰克表示,美国FDA已经接受了公司提交的Alecensa(alectinib)补充新药申请(sNDA),并授予该药物治疗经FDA批准的检测方法确定为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初始治疗(一线疗法)优先审评认定。FDA将会在2017年11月30日前对此申请作出是否批准的决定。基因泰克公司的首席医学官及全球产品研发总裁Sandra Horn

2017-08-04

Medidata携手泰格医药共同探讨如何提升临床试验质量管理

全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)与杭州泰格医药科技股份有限公司(股票代码:300347)(下称“泰格医药”)共同主办的“如何确保临床试验中的数据真实性和完整性,提供临床试验的质量管理”研讨会近日在北京成功举办。在本次研讨会上,来自申办方、CRO、以及机构和研究中心的专家,共同探讨在目前法规发展的要求下,对临床试验数据和质量的有效管理。原中

2017-07-29