烟台业达国际生物医药创新孵化中心与Tricca Technology“牵手”共同开发新型纳米阻抗生物传感检测仪
3月16日下午，烟台业达国际生物医药创新孵化中心（下简称“业达孵化中心”）与加拿大阿尔伯塔大学Tricca Technology战略合作暨罗恩院士与荣昌生物制药（烟台）有限公司（下简称“荣昌生物）院士工作站签约仪式在荣昌生物医药园举行。烟台市副市长张代令、烟台市食品药品监督管理局局长李伟、烟台市科技局副局长李瑞庆、烟台开发区工委副书记、管委副主任刘建民、烟台开发区科技局和市场监督管理局的有关负责人
Cell Metab：脂肪细胞与免疫细胞对话共同影响胰岛素抵抗的形成
2018年3月10日 讯 /生物谷BIOON/ --本文亮点：内脏脂肪细胞通过上调一些脂肪细胞相关信号途径使内脏脂肪组织中的传统树突状细胞（conventional dendritic cells, cDC）获得耐受表型cDC亚群中β-catenin和PPARγ的激活能够使内脏脂肪组织抵抗炎症β-catenin和PPARγ信号途径的联合作用能够延缓肥胖诱导的炎症和胰岛素抵抗的发生慢性的营养过剩会使
誉衡药业携手药明生物共同开发抗体药项目进展顺利
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动相比于化药品种，抗体类药物的研发投入巨大，难度也更高。誉衡药业在抗体药的开发和布局上以创新和联合开发为方向，走出了一条特色发展之路。日前，誉衡药业与药明生物签订合作协议，共同开发抗LAG3全人创新抗体药。这是继PD-1抗体项目后，誉衡与药明生物再度联手，共同开发的新的免疫检查点抗体创新药。根据公司生物药战略布局，通过对二代靶点药物的筛选，公
FDA将优先审评血管性水肿药物lanadelumab上市申请
2月23日，Shire公司表示，美国FDA已接受了在研药物lanadelumab (SHP643)的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评认定。Lanadelumab用于预防12岁及以上患有罕见的遗传性血管水肿（HAE）的患者的血管水肿发作。Shire高级副总裁、研发主管Andreas Busch博士表示：“每一天，HAE患者都挣扎于疾病的控制，他们不知道下一次发作在什么时候。如
辉瑞肺癌靶向药lorlatinib获优先审评资格 有望今年上市
辉瑞公司宣布美国FDA接受了lorlatinib的新药申请，并授予其优先审评资格。Lorlatinib是一款在研间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们曾接受过一种或多种ALK TKI治疗。预计FDA会在今年8月之前给出回应。此外，欧洲药品管理局（EMA）和日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）也接受了lorl
总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见
依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），优化审评审批程序，提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年3月2日前，将意见反馈至电子邮箱zhoumd@cde.org.cn。附件：关于进口药品
卵巢癌靶向新药奥拉帕利纳入CFDA优先审评审批程序
2018年2月5日——阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序，将予以加速审批。获益于加速上市新政 国内卵巢癌患者有望在年内用上新药此次奥拉帕利片纳入优先审评审批程序，得益于国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，通过加速审批临床急需的新药，让创新药
多篇研究共同解读近期单细胞测序重磅级研究成果
本文中，小编整理了近年来单细胞测序领域的重磅级研究成果，与大家一起学习！【1】Cell：开发出空间单细胞测序技术，有助揭示早期乳腺癌产生浸润性之谜doi：10.1016/j.cell.2017.12.007在一项新的研究中，来自美国德州大学MD安德森癌症中心的研究人员报道一种新的遗传模型可能解释着一种常见的被称作导管原位癌（ductal carcinoma in situ， DCIS）的早期乳腺癌
诺华CAR-T疗法新适应症获优先审评资格
诺华（Novartis）公司今日宣布， 其为CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）已获美国FDA的优先审评资格，用于治疗罹患复发性或难治性（r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者，这些患者不适合或在接受自体干细胞移植（ASCT）后疾病复发。此外，欧洲药品管理局（EMA）授予Kymriah的营销授权申请（MAA）加速评估，
中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批
2018年1月19日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）通过创新医疗器械特别审批通道，批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒，用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒，将开启肿瘤液体活检的新里程！伴随诊断是实现