TG公司新型CD47和CD19共靶向肿瘤免疫疗法TG-1801进入人体I期临床
2019年02月28日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布启动TG-1801首个人体I期研究，这是一种新型、首创、抗CD47/CD19双特异性抗体，开发用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者。TG-1801是第一种同时靶向CD19和CD47的疗法。CD19是一种广泛表达于B细胞恶性肿瘤中的B细胞特异性标
强生看中Morphic公司整合素疗法 7亿美元合作开发
2月21日，专注于口服整合素疗法开发的生物科技公司Morphic Therapeutic表示，公司已于强生旗下杨森制药（Janssen）达成研发合作协议，双方将共同进行新的整合素疗法的发现和开发工作，以用于对现有疗法缓解不足患者的治疗。这次合作的重点是几个未公开的整合素靶点，两家公司将探讨具有整合素功能的抑制剂和激活剂的治疗效用。根据协议的条款，两家公司将通过临床前开发合作，确定和推动
Xellia公司即用型新型配方产品获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --Xellia制药公司是一家专注于抗感染药物生产的全球领先企业。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准即用型（RTU）预混万古霉素注射液（Premixed Vancomycin Injection）。2018年2月，FDA授予了该产品合格传染病产品（QIDP）资格。Xellia公司首席执行官Carl-Åke Carlsson
PK辉瑞、默沙东 Affinivax公司创新肺炎疫苗进入临床
就在美国FDA授予默沙东公司肺炎球菌疫苗V114突破性疗法认定后的几天，安斯泰来和Affinivax公司也已经着手计划将自己的创新肺炎疫苗推进至临床阶段了。公司首席执行官Steve Brugger表示：“像默沙东、辉瑞、赛诺菲和葛兰素史克这样的大公司，疫苗研发已经尝试了20多年。Affinivax做了不到五年的工作，但我们开发了真正的下一代疫苗技术。”过去几年里，Brugger和他的6
Evolus公司A型肉毒素产品Jeuveau获美国FDA批准，消除眉间纹！
2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --Evolus是一家医学美容公司，致力于为医师及其患者提供突破性的美容产品。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其先导产品Jeuveau（prabotulinumtoxinA-xvfs）用于成人，暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹（glabellar lines）的外观。此次批准，使Jeuveau成为美国批准的
强生收购外科手术机器人公司Auris Health，加速进入机器人领域
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布旗下医疗设备公司Ethicon Inc已与Auris Health达成一项确定协议，以约34亿美元现金收购Auris Health。在达到特定的里程碑时，还将支付总额高达23.5亿美元的额外或有付款。在完成反垄断审查及其他惯例成交条件后，该笔交易预计在2019年第二季度末完成。Auris Health是一家私人持
Qurgen公司2019年投资洽谈对接会将于近日召开
生物医疗是国际公认的新兴战略性产业。近年来，生物医疗已悄然成为投资风口，过去三年来，生物医疗稳居一级市场投资金额行业分布前三。生物医疗技术产业正加速成为继信息产业之后的又一个新的主导产业，将深刻地改变世界经济发展模式和人类社会生活方式，并引发世界经济格局的重大调整和国家综合国力的重大变化。2017年1月，国家发改委印发了《“十三五”生物产业发展规划》，规划提出，到2020年，生物产业规模达到8-1
Regenxbio公司RGX-181获美国FDA授予治疗CLN2的罕见儿科疾病资格
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --Regenxbio是一家处于临床阶段的生物技术公司，旨在通过开发治愈性基因疗法，改善患者健康。其核心技术是NAV技术平台，包含了超过100种腺相关病毒（AAV）载体，可以用于基因疗法的递送。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予RGX-181罕见儿科疾病资格。RGX-181是一种一次性的基因疗法，开发用于晚发婴儿型神经元蜡样脂褐质
Mayne制药公司在美国市场推出Tolsura（SUBA-伊曲康唑，65mg胶囊）
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物技术公司Mayne Pharma近日宣布，在美国市场推出Tolsura（SUBA®-itraconazole，SUBA-伊曲康唑）65mg胶囊。在美国，Tolsura于2018年12月获得了FDA批准。Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂，用于成人患者治疗系统性真菌感染，包括：芽生菌病（肺和肺外）、组织胞浆菌病（包括慢性空洞性
Vertex公司药物Kalydeco获加拿大批准，用于1-2岁儿科患者
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Kalydeco（ivacaftor）标签扩展，纳入CFTR基因中存在下述9种突变中至少1种突变的1岁-2岁（12个月至＜24个月）囊性纤维化（CF）儿科患者：G551D、G1244E、G1349D、G178R、G551S、S12