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材新型帕金森药物safinamide II/III期临床成功

 日本药企卫材(Eisai)与日本明治精华制药(Meiji Seika Pharma,简称“明治”)近日联合宣布,实验性药物ME2125(safinamide,沙芬酰胺)治疗日本帕金森病患者在一项II/III期临床研究中达到主要终点。根据该研究结果,卫材和明治计划于2018年在日本提交safinamide的上市申请。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组研究,在目前正接受左旋

2018-02-05

计委明确免疫细胞治疗将参考干细胞管理模式!大门即将重启!

 小编推荐会议:2018细胞治疗国际研讨会摘要:国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号(医疗体育类056号)提案答复的函”对于委员提出的“关于制定免疫细胞行业政策并有序放开该项目的提案”进行了答复。答复中明确提出: 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性,我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法,参考干细胞管理模式,会同食品药品监管总局完善体细胞治

2018-02-01

阿诺医药和材合作 肿瘤免疫疗法引入中国

 阿诺医药(Adlai Nortye)今日宣布,已与卫材(Eisai)公司签署了全球许可协议,重点服务医疗需求未被满足的患者。根据协议条款,阿诺医药将拥有E7046的全球(除亚洲部分地区)独家研发、制造及商业化的权利。E7046是一款全球领先(first in class),具有高活性和高选择性的在研口服EP4(E型前列腺受体4)拮抗剂,可以阻止前列腺素E2与EP4的结合,从而改变肿瘤微

2018-01-22

材公布乐伐替尼肝细胞癌独立影像学审查结果

 1月22日,总部东京的卫材制药公布称,公司抗癌药物甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib mesylate,商品名:Lenvima? / Kisplyx?)与索拉非尼对照用于不可手术切除肝细胞癌一线治疗的临床3期试验基于独立影像学分析的结果已公布在2018年美国临床肿瘤学会胃肠癌专题讨论会(ASCO-GI)上。该研究报告公布了对3期REFLECT研究次要终点无进展生存期(PFS)、肿瘤进

2018-01-23

补助3亿!浙江力挺医院托管

日前,浙江省财政厅3亿资金支持医院托管。2016年12月,国务院医改领导小组将浙江的“双下沉、两提升”工作(主要表现为医院托管),作为深化医药卫生体制改革的典型案例,向全国进行推广。“双下沉、两提升”主要是指医学人才下沉、城市医院下沉,提升县域医疗卫生机构服务能力、提升群众满意率的医改新探索。近日,浙江省财政厅、省卫生计生委印发《浙江省“双下沉、两提升”省级财政专项资金管理办法》,省财政将设立“双

2018-01-07

施一研究组在《科学》发表研究长文

2018年1月4日,清华大学生命学院、结构生物学高精尖创新中心施一公教授研究组于《科学》(Science)以研究长文形式(Research Article)在线发表了题为《人源剪接体第一步催化反应状态的结构》(Structure of a human catalytic step I spliceosome)。这是该研究组于2017年5月解析了第一个高分辨率的人源剪接体(C* complex)结构

2018-01-09

材安理申新增适应症在国内获批 用于重度阿尔兹海默病

1月18日,卫材宣布Aricept?(安理申?)在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申?是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。该适应症的批准基于中国一项三期临床研究的结果(研究339)。研究339是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究,其评估了313名患有重度阿尔兹海默病的中国患者每天服用10mg安理申?的疗效和安全性。这项研究显示,与安慰剂组相比,安理申?组24

2018-01-19

2018计委10项重点任务公布

 国家卫计委2018年10个重点任务发布!1月9日,国家卫计委召开例行新闻发布会。随后官网公布了会上散发的《2017年卫生计生工作进展及2018年重点任务》材料。▍2017,做了这些事首先回望2017年,卫计委表示,深化医改取得重大阶段性成效。公立医院全部取消药品加成、各省均出台“两票制”方案;基本医疗和公卫能力大幅提升;卫生计生重点工作取得明显进展等。体现在数据上,目前,医疗卫生机构数

2018-01-10

默沙东和材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定

 1月9日,卫材和默沙东制药公司公布称,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由日本卫材和美国默沙东公司联合开发。这是LENVIMA的第二次突破性疗法指定,对KeyTrud

2018-01-10

计委取消人体血液组织器官进出口审批

2017年12月28日,国家卫计委公布一项新规定:《国家卫生计生委关于取消人体血液、组织官进出口审批有关工作的通知》(下称《通知》),其中明确,取消人体血液、组织器官进出口审批。为了简政放权、优化服务,《通知》取消人体血液、组织器官进出口审批同时,明确禁止医疗用途人体血液组织器官进出口。并加强事中事后监管,保障医疗质量。初设审批 保障医疗质量2004年,《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可

2018-01-01