卫材提交新型选择性MAO-B抑制剂safinamide上市申请
2018年10月24日/生物谷BIOON/--日本药企卫材（Eisai）与明治制果药业株式会社（Meiji Seika Pharma，简称“明治”）近日联合宣布，已向日本监管机构提交了帕金森新药ME2125（safinamide，沙芬酰胺）的上市申请。此次申请的提交，是基于在日本帕金森病患者中开展的一项II/III期临床研究得数据。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、平行组研究，在目前正接
卫纪委出招了
这一省试剂联合体采购开始了！9月28日，河南省南阳市卫计委发布了关于在公立医院开展药品和高值医用耗材联合采购工作的通知。通知决定联合邓州市卫计委，组建南阳市（含邓州市）公立医疗机构药品和高值医用耗材采购联合体，确定选取药品431品规，高值耗材和诊断试剂439品规执行联合采购，自9月30日起予以实施。这是河南省内首个跨市联合进行议价采购。至此，这一省的体外诊断试剂
默沙东HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）获美国FDA批准扩大适应人群，用于27-45岁男性和女性群体
2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）的补充生物制品许可（sBLA），扩大该疫苗的适龄人群，用于27-45岁的男性和女性群体，预防由疫苗Gardasil 9所涵盖的9种HPV类型所引起的某些癌症和疾病。之前，FDA已授予该sBLA优先审查资格。此前
卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究中有效预防和缓解2型糖尿病
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年度会议上公布了减肥药Belviq（lorcaserin，洛卡西林）长期心血管预后研究（CAMELLIA-TIMI61）中预防和缓解2型糖尿病（T2DM）的新的分析数据。Belviq于2012年6月获得美国FDA批准，结合低热量饮食及增加体力劳动，用于肥胖症成人患
卫材新一代抗癫痫药物Fycompa获美国FDA批准，用于4岁及以上癫痫患者
2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的适应症，作为单药疗法以及作为辅助疗法用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。值得一提的是，此次儿科扩大适应症获得了FDA的优先审查，并在提交申请后6个月便获得了批
卫健委印发新规：互联网诊疗、远程医疗、互联网医院重点这么做
近日，据动脉网获悉，国家卫健委和国家中医药管理局联合发布了《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）》等3个文件的通知。目的是为了进一步贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》有关要求，规范互联网诊疗行为，发挥远程医疗服务积极作用，提高医疗服务效率，保证医疗质量和医疗安全。该文件重点包括《互联网医院管理办法（试行）》、《互联网诊疗管理办法（试行）》、《远程医
国家卫健委三定方案：设医政医管局等21个内设机构
今天，国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定正式公布。根据方案，国家卫生健康委员会设医政医管局、医政医管局、药物政策与基本药物制度司、职业健康司等21个内设机构。具体如下：国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改
国家卫健委：住培基地未设全科医学科 将取消培训资格
卫健委发文，500多家医院要开设全科，这类医生要火了！近年，全科医生这个词可谓彻底火了，尤其是在今年国家出台了一系列针对全科医生的激励政策后，全科医生这个群体终于迎来了曙光。全国约500家综合医院要开全科医学科随着基层医疗卫生服务模式的改革，我国全科医生的建设也被提上了日程。近日，国家卫健委发布了一个重磅级的文件，就是《关于印发住院医师规范化培训基地（综合医院）全科医学科设
卫健委发文实验室设备不得低于2000万元
又一重磅文件发布，将对医疗器械行业产生深远影响。9月4日，国家卫生健康委员会网站发布关于印发国家卫生健康委员会重点实验室管理办法和评估规则的通知，通知中包含两个重磅文件，一个是《国家卫生健康委员会重点实验室管理办法》，另一个是《国家卫生健康委员会重点实验室评估规则》。说它重磅是因为，这两个文件牵涉到关于实验室设备配置总金额的问题，不仅与医院直接相关，更是直接影响到医械企业设
这省将培训近万名基层卫生人员 村医参加人均补助1.5万/年
近日，甘肃省卫计委发布《甘肃省2018年基层卫生人才能力提升培训项目实施方案》（以下简称《方案》），2018年计划培训9266名基层卫生人员，重点提高常见病多发病的诊疗能力、基本公共卫生服务内容以及实践操作能力，不断提高群众的获得感和对基层医疗卫生服务的满意度。6大培训对象，其中村医5338名培训一共针对6大类，分别是：1.临床医师（含中医师）394名由各市（州）卫生计生委有重点的为部分乡镇卫生院