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国家食品药品监督管理局办公室 卫生部办公厅关于开展医疗机构制备正电子类放射性药品监督检查的通知

2012年12月07日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局):   正电子类放射性药品是近年来新出现的一类含短半衰期正电子核素的放射性药品,用于疾病诊断、疗效评价和脏器功能研究等领域。由于正电子核素的半衰期较短(一般不超过2小时),生产企业难以实现异地供应,目前多为医疗机构自行制备和使用。

2012-12-19

英国NICE草案反对罗氏Perjeta用于国家卫生系统

2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)日前发布指导草案,称罗氏(Roche)乳腺癌新药Perjeta价格昂贵,同时缺乏数据显示该药可能会延长多久的寿命,因此不值得用于英国国家卫生服务系统(NHS)。 NICE周二称,不能肯定Perjeta的临床益处,同时称,甚至罗氏自己都会认为该药的成本-效益不适合用于英国国家卫生服务系统。

2013-08-06

美国多家公共卫生管理机构对原料药厂家进行调查

2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --自从去年一起全国范围的脑膜炎疫情出现后,负有监管责任的FDA开始对美国一些大型原料药厂家进行审查。而采取行动的并不只是FDA一个机构。马萨诸塞州的医药行业注册委员会同样开始对本州的两家原料药生产商家Medi-Son Solutions 公司和CarePro公司开始检查。

2013-08-28

诺华眼科药物Jetrea获加拿大卫生部批准

2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司Thrombogenics 8月16日宣布,眼科药物Jetrea已获加拿大卫生部批准,这是该药在欧美之外地区获得的首个监管批准。 在美国以外地区,Jetrea由诺华(Novartis)爱尔康(Alcon)单元销售。

2013-08-19

卫生部:启动公立医院改革试点评估

为形成向全国推广的公立医院改革基本路子奠定基础,中国卫生部近日决定2月10日至3月10日在17个公立医院改革试点城市开展现场调查,在此基础上对公立医院改革试点工作进行全面评估。 卫生部近日发出《关于开展公立医院改革试点评估工作的通知》。通知提出,现场调查采用定量调查和定性调查相结合的方式,内容包括试点城市政策环境、改革试点进展、改革试点绩效及其影响因素、相关各方对公立医院改革的看法和反映等。

2012-02-15

卫生部专家称广西艾滋检测实名制利于防控

核心提示:中国疾病预防控制中心的王宇指出,一个人若患了艾滋,如果没有实名制,你连结果都很难通知他,通知他以后又没有办法采取很好的治疗措施,就会影响艾滋病防控成效。 卫生部2月8日召开例行新闻发布会,介绍公共卫生服务体系建设与发展情况。其中有媒体问及关于广西人大提案艾滋病检测实名制的问题,中国疾病预防控制中心的王宇作了相关解释。

2012-11-19