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钱永健的身后名:其博士后导师、两位哥哥如何评价他?

钱永健(1952.2.1–2016.8.24)他发明的彩虹荧光探针点亮了生物学Creator of a rainbow offluorescent probesthat lit up biology钱永健是一位在活细胞中使用光和色来窥探和研究细胞是如何工作的先驱。他最有名的成

2016-10-14

联合国大会公众健康重要议题 耐药性细菌是如何进入到日常生活环境中的?

抗生素耐药性如今是全世界所面临的巨大公共健康问题,近日联合国将细菌抗生素耐药性定义为“对现代医药最大的威胁之一”,同时在2016年联合国大会上各代表国针对这一健康问题进行了深入的探讨。

2016-09-26

一致性评价三大利好!新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路

近两天,仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”,下同)推荐了第二批参比制剂品种信息,公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。

2016-09-18

52个细节答疑:官方关于仿制药一致性评价的表述

整理者按:7月26日,国家总局在广州召开了“仿制药质量和疗效一致性评价培训班”,根据答疑录音,整理笔记如下。无删减,力争客观。这份答疑整理不是很完美,但很多回答具有实际指导意义。如果对某一内容有异议,可

2016-09-08

CFDA副局长孙咸泽:仿制药一致性评价该加快速度了!

2016年8月20日,国家食药监总局副局长孙咸泽指出:“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。”决定药企生死存亡的仿制药一致性评价工作目前正在火热推进,而该项工作的进展情况无疑是医药行业人

2016-08-23

2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录公布啦!

为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告2016年第106号),食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。现予发布,供参考。(

2016-08-18

化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦!

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》,现予公布,自本通告发布之日起施行。

2016-08-18

口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 (附与“征求意见稿”的对比)

8月17日晚,CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”,下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”,

2016-08-19

美国公众对基因编辑和大脑芯片植入物表示担忧

近日,一项来自美国数千份调查结果显示,对于前沿性的科学技术,比如基因编辑和大脑芯片植入物,大部分人群的担心大于热情。

2016-08-02

Nature发文,宣布改造影响因子,重塑期刊评价体系!

当地时间7月27日,Nature在线发表题为“Time to remodel the journal impact factor”的社论,并以“Nature and the Nature journals are diversifying their presentation of performance indicators”为小标题,宣

2016-08-02