CDE 7-8月审评结果批准6种生物制品生产
2012年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ -- 据国家食品药品监督管理局药品审评中心（以下简称CDE）网站报道，2012年7-8月，CDE完成审评任务共计1095个（以受理号计，非化合物。完成任务中包括补充资料），其中中药142个，化药849个，生物制品104个。生物制品审评任务中，临床申请29个、上市申请15个、补充申请60个。
杨森向FDA提交静脉配方Simponi生物制品许可申请
2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --杨森（Janssen）今天宣布，已向FDA提交了一种实验性静脉输注配方抗肿瘤坏死因子（TNF）-alpha SIMPONI（golimumab，戈利木单抗）的生物制品许可申请（BLA），寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。 RA是一种慢性自身免疫性疾病，能引发关节疼痛、僵硬及炎症，并可能导致不可逆的关节损伤。
百特向FDA提交重组凝血因子rFIX生物制品许可申请（BLA）
2012年9月6日电 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）宣布，已向FDA提交了有关BAX326的生物制品许可申请（biologics license application，BLA），这是一种重组的凝血因子IX（rFIX）蛋白，目前正在调查用于治疗和预防12岁以上B型血友病患者的出血。 B型血友病，是第二种最常见类型的血友病，是由于血液中凝血因子IX不足所致。
人福医药一生物制品获准进入临床二期试验
人福医药今日公告，参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司（人福医药持有32.52%股权，为其第一大股东）研发的基因药物重组质粒-肝细胞生长因子注射液，获得国家食品药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》，获准进行II期临床试验。
新离子色谱技术检测青稞制品中溴酸盐
摘要：溴酸盐，难溶于水，且受热后易分解。溴酸盐在国际上被定为2B级的潜在致癌物，它是矿泉水以及山泉水等多种天然水源在经过臭氧消毒后所生成的副产物。 近日，由西藏检验检疫局技术中心承担实施的国家质检总局科技计划项目“青稞制品中溴酸盐检测方法的研究”通过了专家组的验收。专家组一致认为，该项目设计方案合理，技术路线正确，资料齐全，数据准确翔实，完成了计划任务书规定的研究内容。
EHP：常见化学制品或和骨关节炎发病直接相关
2013年2月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项最新研究显示，暴露于全氟化学品（PFCs）中或可引发骨关节炎，PFCs在超过200多个工业过程及消费品中使用，比如特定的染色抗水织品、个人生活护理用品等。由于全氟化学品具有持久性，因此其称为了人类生活中无处不在的污染物质。
FDA接受审核BTG glucarpidase生物制品许可申请
日前，FDA接受审查位于英国的BTG关于glucarpidase的生物制品许可申请（BLA）。 Glucarpidase是一种实验性药物，主要针对由于肾功能受损引起的有毒甲氨蝶呤水平的迅速和持续减少。 此外，该机构已经授予glucarpidase的申请优先审查资格。
中国生物制品宣布贵州两家血浆收集站通过检测
TAI'AN, China, Aug. 1, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- China Biologic Products, Inc. (NASDAQ:CBPO - News) ("China Biologic," or the "Company"), a leading plasma-based biopharmaceutical compan
中国生物制品向高铁事故伤员捐赠60万元血浆
TAI'AN, China, July 26, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- China Biologic Products, Inc. (NASDAQ:CBPO - News) ("China Biologic" or the "Company"), a leading plasma-based biopharmaceutical compan
中国生物制品4家采血站或将受政策影响关闭
(i美股讯)北京时间7月15日消息，中国生物制品宣布贵州省卫生厅已经发布“贵州省采血机构设置规划（2011-2014年）”的修订案，修订案将允许设立血液采集站的县城数量从原先的10个减少至4个。中国生物制品间接持有54%股份的贵州Tai Bang生物技术有限公司，目前在贵州省拥有6个采血站，其中4个将受修正案影响，2010年这4家采集站贡献中国生物制品全部采集血液的34.1%。