26家药倒在飞检下，全被撤销GSP
昨日（10月8日），国家食药监总局发布《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告（2016年第135号）》（以下简称通报），有26家药商倒在药监部门的严格飞检下。通报显示，被
风口上的腾飞：基因测序产业技术行业资本全解析
现在，精准医疗已经成为全民热词，在精准医疗中扮演重要角色的测序技术更是深得资本市场、国家政策的青睐，发展日新月异，给医疗科技的创新和产业化带来更多契机。
艾伯维全口服鸡尾酒Viekirax+Exviera 8周方案一线治疗GT1b丙肝治愈率高达98%
Viekirax+Exviera 12周治疗方案已获美国和欧盟批准，此次公布的数据显示，该鸡尾酒8周治疗方案一线治疗GT1b丙肝也能取得非常高的治愈率。
中国最大规模的临床全外显子组数据库彰显"精准医疗"威力
全外显子组测序（whole-exome sequencing, WES）在遗传分析、发现导致疾病发生的潜在基因变异等方面得到了广泛应用和认可。然而在实际应用时，临床解读不力和后续提供给患者的治疗选择无法跟上，使得WES在临床上的价值尚未真正得到体现。
FDA批准嘧啶类似物三乙酸尿苷用于针对遗传性乳清酸尿症的治疗
FDA已经批准了嘧啶类似物三乙酸尿苷（Xuriden [zur’ uh den]—Wellstat Therapeutics公司）用于针对遗传性乳清酸尿症的治疗，该病是一种因单磷酸尿苷（UMP）合成酶缺失造成的婴幼儿常染色体隐性基因疾病（预计出生
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦！
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。
口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 （附与“征求意见稿”的对比）
8月17日晚，CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”，下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”，
药明康德集团企业合全药业第三次通过美国FDA审计
上海2016年8月15日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业合全药业今日宣布，公司位于上海金山的生产基地近日“零缺陷”通过美国FDA的GMP及新药批准前审计，这也是合全药业金山基地第三次通过美国FDA审计。 合全药
药明康德集团企业合全药业美国圣地亚哥研发基地投入运营
上海和圣地亚哥2016年8月8日 /美通社/ -- 药明康德集团企业合全药业今日宣布，公司在美国圣地亚哥建立的工艺研发实验室及API原料药生产基地投入正式运营，将为北美地区客户提供更加优质的服务。 作为全球最具