美国FDA授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151突破性药物资格
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --Promedior是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发靶向疗法治疗涉及纤维化的疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性药物资格（BTD）。就在最近，该公司已与FDA就PRM-151的III期临床研究设计达成了一致意见，采用用力肺活量（forced vi
新基新型口服S1P受体调节剂ozanimod再次提交美国上市申请
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，已再次向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准ozanimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。3月11日，该公司也向欧洲药品管理局（EMA）提交了ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的上市许可申请（MAA）。ozanimod是新
新基新型多发性硬化症口服药物S1PR1/5调节剂ozanimod申请上市
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司的核心资产。在美国监管方面，2018年早些时候ozanimod遭到FDA拒绝，理由是非临床
艾尔建NMDA受体调节剂rapastinel抑郁症3个III期临床失败
2019年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建（Allergan）近日公布了实验性药物rapastinel辅助治疗重度抑郁症（MDD）3项关键性III期临床研究的顶线结果。在这3项紧急治疗研究（RAP-MD-01、-02、-03）中，rapastinel治疗组与安慰剂组在主要终点和关键次要终点方面没有区别。3项研究中，rapastinel的耐受性良好，没有任何拟精神病副作用的信号。此外，对r
AiCuris公司新型生物免疫调节剂AIC649首个人体临床I期研究获积极数据
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --AiCuris是2006年从德国制药巨头拜耳（Bayer）拆分出来的一家公司，专注于发现和开发治疗传染病的药物。近日，该公司公布了在慢性乙型肝炎（CHB）成人患者中评估实验性乙肝功能性治愈疗法ACI649的首个人体单次剂量递增临床研究的结果。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照I期研究，在CHB患者中开展，旨在评估单次静脉注射递增剂量AIC
化合物专利速递：拜耳PPI抑制剂 武田RORγ调节剂……
本文精选2018年一季度Bayer、Takeda等制药巨头递交的新型化合物专利申请，主要涉及自身免疫疾病，癌症等领域，作用靶点包括MML-Menin蛋白、视黄酸相关孤儿受体、非受体酪氨酸激酶，作用机制除传统的蛋白抑制剂外，还包含了蛋白-蛋白相互作用抑制剂，也称之为PPI抑制剂，是目前非常热门的研究方向，小分子的PPI抑制剂开发难度大，目前还未有比较成功的案例。Bayer蛋白-蛋白作用抑制剂（PPI
FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX-106治疗实体瘤临床申请
12月29日，已被罗氏17亿美元收购的肿瘤精准医疗生物技术公司Ignyta公开表示，美国FDA批准公司候选药物RXDX-106用于实体肿瘤治疗的临床试验申请（IND），该药物为TAM（TYRO3， AXL， MER）抑制剂，是一款新型口服免疫调节剂药物。本次IND申请获得批准后，Ignyta公司将着手进行RXDX-106在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展的TITAN（Targeted Immuno
FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX-106治疗实体瘤临床申请
12月29日，已被罗氏17亿美元收购的肿瘤精准医疗生物技术公司Ignyta公开表示，美国FDA批准公司候选药物RXDX-106用于实体肿瘤治疗的临床试验申请（IND），该药物为TAM（TYRO3， AXL， MER）抑制剂，是一款新型口服免疫调节剂药物。本次IND申请获得批准后，Ignyta公司将着手进行RXDX-106在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展的TITAN（Targeted
有效降低IgG 免疫调节新药完成验证试验
Momenta Pharmaceuticals今天公开了一项积极顶线数据，M281在健康志愿者中的单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）1期临床研究中，展现了安全性与耐受性，验证了其机理。在98天的MAD研究中，M281没有表现出严重不良事件，耐受性良好，循环IgG水平最多降低89％，平均降低84％。M281是完全人源的抗新生儿Fc受体（FcRn）无糖基化免疫球蛋白G（IgG1）单克隆抗体
PNAS：科学家鉴别出机体药物成瘾性的特殊免疫调节子
2017年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的一篇题为“Toll-like receptor 4 deficiency alters nucleus accumbens synaptic physiology and drug reward behavior”的研究报告中，来自