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Cell:“国际肿瘤新抗原选择联盟”解锁新型个体化癌症疗法 通过改善肿瘤新抗原的预测揭示肿瘤表位免疫原性的关键参数

2020年10月11日 讯 /生物谷BIOON/ --新抗原(neoantigens,肿瘤抗原),一种源于癌症突变的微小标志物,其能标志细胞癌变的开始,或有望成为科学家们开发新一代免疫疗法的关键;在癌症疫苗和细胞疗法的开发过程中,靶向作用“正确”的新抗原或有望以最小的副作用消除患者机体的癌症,但在肿瘤中存在数百种突变,而且仅有少数会产生诱发机体抵御癌症的免疫

2020-10-11

CDE发布《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》

近日,国家药监局药品审评中心发布一则关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。通知全文如下:关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知随着国内新药,尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多,免疫原性相关研究越来越广泛。目前,我国尚无免疫原性研究相关技术规范,为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究,药审中心组织

2020-08-27

默沙东15价肺炎球菌疫苗3期研究免疫原性达标

 默沙东(MSD)公布了其在研15价肺炎球菌结合疫苗V114的两项3期临床研究的初步结果,这两项研究对V114的安全性、耐受性和免疫原性进行了评估。在18岁及以上成人HIV感染者中开展的PNEU-WAY(V114-018)研究结果显示,V114引发了对疫苗中包括的所有15种血清型的免疫应答,包括血清型22F和33F。在50岁或以上健康成人中开展的P

2020-06-23

蛋白-抗原融合提高疫苗的免疫原性

2020年6月18日讯 /生物谷BIOON /——在临床研究中测试的肽基抗肿瘤疫苗的配方通常与疗效较弱有关。近日来自麻省理工学院Koch综合癌症研究所的Darrell J. Irvine教授和K. Dane Wittrup教授带领的一组研究人员发现,通过将肽表位融合到载体蛋白上可以调整肽疫苗的反应,优化了小鼠疫苗的免疫原性。图片来源:Nat Biomed Eng

2020-06-18

辉瑞公布20vPnC成人III期项目第二项研究阳性结果:不同批次免疫原性一致!

20vPnC涵盖了Prevnar 13(沛儿13)所包含的13种血清型和额外7种新的血清型,这20种血清型共同导致了全球流行的大部分肺炎球菌病。

2020-05-15

乳腺癌创新免疫疗法!HER2免疫原性NeuVax(nelipepimut-S)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)展现强劲疗效

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --SELLAS生命科学集团公司是一家致力于开发新型癌症免疫疗法的生物制药公司。近日该公司公布了来自美国食品和药物管理局(FDA)关于其NeuVax(nelipepimut-S,NPS)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)临床开发项目Type C审查的反馈。根据来自FDA的书面反馈以及迄今为止提获得的NPS临床结果的总

2020-02-17

辉瑞20vPnC在婴儿概念验证II期临床针对全部20种血清型具有免疫原性

2019年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)PF-06482077四针免疫程序概念验证II期研究(NCT03512288)接种三针后的初步积极结果。这款20vPnC候选疫苗包括了沛儿13(Prevnar 13,13价肺炎球菌结合疫苗[白喉CRM197蛋白])中包含的13种血清型以及另外7种血清型(8、10a、1

2019-09-11

辉瑞PF-06482077在II期临床针对全部20种血清型均表现出强劲免疫原性

2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布了20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077的II期临床数据。目前,该疫苗处于III期临床开发,用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。辉瑞已启动了3项III期临床研究(NCT03828617

2019-04-15

Lancet:灭活寨卡病毒疫苗具有安全性以及免疫原性

2017年12月7日/生物谷BIOON/---最近三项临床I期试验结果分别表明,一种叫做ZPIV(Zika purified inactivated virus)的疫苗在受试者体内具有较高的安全性与免疫原型。该临床试验是由来自沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)的科学家们领导完成的。WRAIR与来自HIH的研究者们共同完成的这项试验结果发表在最近一期的《Lancet》杂志上。 “目前我们急

2017-12-07

PLoS Pathogens:接种2'-O-甲基转移酶突变体的小鼠获得免疫原性抵抗登革热病毒

2013年8月12日讯 /生物谷BIOON/--近来,新加坡研究团队发现了削弱登革热病毒逃避宿主免疫系统能力的策略,有希望研制出成为世界上第一个通用的登革热候选疫苗。研究由新加坡Novartis热带疾病研究所(NITD)和北京理工大学微生物学和流行病学研究所合作完成,研究结果发表在Plos Pathogens杂志上。

2013-08-13