首批处方已经开出:全球首个硬皮病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)靶向治疗药物在华上市,可延缓肺部疾病进展
一直以来全球范围内都没有特效药可以治疗,直至今年6月,创新靶向药物尼达尼布在我国获批上市,给我国SSc-ILD患者带来了治疗希望。而且此次在中国的获批仅在欧盟获批的1.5月之后,便让国内患者在用药选择上实现了与全球同步,这是非常迅速和不容易的事情!这标志着全球首个用于治疗SSc-ILD的靶向药物正式开始惠及中国患者,为患者肺功能的减退按下了暂停键。
首个进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)药物!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)显著延缓肺功能下降!
在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。
纤维化间质性肺病(ILD)新药!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)启动儿科全球III期研究!
在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。
首个进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)药物!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)欧盟获批第3个适应症!
在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。
首个进行性间质性肺病(ILD)药物!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)第3个适应症在欧盟即将批准!
Ofev是第一个治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILD的药物,已获美国FDA批准,标志着一个重大里程碑。
勃林格殷格翰Ofev获欧盟批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。值得一提的是,Ofev是第一个也是唯一一个被批准用于治疗S
首个进行性间质性肺病(ILD)药物!勃林格多激酶激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准第三个适应症!
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。值得一提的是,Ofev是首个获FDA批准治疗进行性表型慢性纤维化ILD的药物,标志着该病治
美国FDA授予罗氏Esbriet突破性药物资格,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Esbriet(pirfenidone,吡非尼酮)治疗无法分类的间质性肺病(uILD)成人患者的突破性药物资格(BTD)。ILD是一种致衰性的严重呼吸系统疾病,目前尚无FDA批准用于治疗uILD的药物。II期临床试验数据显示,治疗24周,与安慰剂相
勃林格Ofev获欧盟CHMP推荐批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。
间质性肺病(ILD)新药!勃林格Ofev获美国FDA突破性药物资格,治疗进展表型慢性纤维化ILD!
2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布)突破性药物资格(BTD),该药目前正在接受FDA的审查,用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。此外,勃林格殷格翰已向其他监管机构提交了申请,包括欧