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儿童&青少年银屑病新药!诺华Cosentyx(可善挺)获英国NICE批准:治疗6-18岁中重度银屑病患者!

在中国,Cosentyx于今年8月获批,用于年龄≥6岁的中重度银屑病儿童和青少年患者。Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎,并于2020年纳入国家医保目录。

2021-09-07

欧盟批准阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!

Ultomiris和Soliris是2款C5补体抑制剂,由阿斯利康390亿美元收购Alexion获得。

2021-09-06

早期肾癌(RCC)首个术后辅助免疫疗法!美国FDA授予Keytruda优先审查资格:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2021-08-14

肾癌一线治疗!美国FDA批准默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima:将改变临床实践!

在关键3期CLEAR研究中,与舒尼替尼相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。

2021-08-13

儿童癫痫新药!美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!

这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。

2021-08-31

儿童生长激素缺乏症新药!美国FDA批准长效生长激素Skytrofa(隆培促生长素),中国处于3期临床!

Skytrofa是第一个未修饰的长效(每周一次)生长激素,维昇药业正在中国开展3期临床试验。

2021-08-28

在人类精子细胞中识别出诱发后代儿童疾病发生的特殊突变!

2021年8月17日 讯 /生物谷BIOON/ --在发育、生活和衰老过程中,所有人类细胞都会积累突变,导致所谓的镶嵌现象(mosaicism)出现,即同一个人机体不同的细胞中含有不同的DNA序列或遗传组成。镶嵌现象发生在每个人身上,但在大多数情况下我们是察觉不到的;然而如果异常细胞开始超过机体的正常细胞,就可能会导致疾病发生。当镶嵌现象发生在人类精子或卵子

2021-08-17

Journal for ImmunoTherapy of Cancer: Tisagenlecleucel儿童和青年B细胞急性淋巴细胞白血病中的联合安全性分析

Tisagenlecleucel是一种抗CD19嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法,可有效治疗复发或难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的儿童和年轻人以及复发性或难治性弥漫性大B细胞的成人淋巴瘤(DLBCL)。CD19 CAR T细胞产品与具有临床意义的不良事件(AE)相关,尤其是细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统事件,这些AE的严重程度和发生

2021-08-22

中国儿童&青少年银屑病新药!诺华Cosentyx(可善挺)获批:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者!

在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎,并于2020年纳入国家医保目录。

2021-08-18

阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris欧盟即将获批:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!

Ultomiris和Soliris是2款C5补体抑制剂,由阿斯利康390亿美元收购Alexion获得。

2021-07-26