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首个STING激动获批临床

  成都先导发布公告,该公司创新药注射用HG381的临床试验申请已获得国家药监局默认许可,拟开展治疗晚期实体瘤临床研究。该产品是首个在中国获批开展临床试验的针对STING靶点的非核苷酸类激动剂。也是成都先导第3个获得临床试验许可的新药项目。另两个项目分别为HG030片(ROS1/NTRK双靶点抑制剂)、HG146(HDAC I/IIb亚型

2021-04-19

国内首个高剂量注射用铁莫诺菲®正式上市,静脉铁凸显优势!

近日,丹麦著名制药企业Pharmacosmos A/S(科思莫斯制药)创新药物莫诺菲®(异麦芽糖酐铁1000)在中国正式上市,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。莫诺菲®的上市,为中国患者和医生带来更加便捷、安全和高效的治疗方案,正式开启中国缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏的新时代。

2021-04-15

新型口服Nrf2激活bardoxolone在美国进入审查!

bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物,2026年的销售额将达到25亿美元。

2021-04-28

Mol Psych:摄入Ω-3补充或能有效减缓机体衰老的影响效应及患抑郁症的风险

2021年4月25日 讯 /生物谷BIOON/ --高水平的Ω-3往往与较长的端粒、较低水平的炎症、交感神经和心血管应激反应迟钝直接相关;那么补充Ω-3是否会改变端粒酶、皮质醇的压力反应以及机体的炎症水平呢?目前研究人员并不清楚;近日,一篇发表在国际杂志Molecular Psychiatry上题为“Omega-3 supplementation and s

2021-04-25

新型口服NMDA受体拮抗AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查!

AXS-05具有多模式活性,可快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害。

2021-04-27

诺和诺德GLP-1激动semaglutide(司美格鲁肽,口服,50mg)进入3期临床开发!

目前,每周一次皮下注射semaglutide 2.4mg已在美国提交上市申请,在STEP 3期临床项目中:治疗68周,患者体重减轻了15-18%。

2021-04-22

罗氏/艾伯维Venclyxto+低甲基化方案欧盟即将获批:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-04-25

 为全球首个葡萄糖激酶激活

华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。独创“修复传感,重塑

2021-04-23

Science Immunology:COVID-19康复者可能只需接种一mRNA疫苗就能起效!

2021年4月16日 讯 /生物谷BIOON/ --COVID-19大流行已导致全球成千上万的感染和死亡。新型疫苗已通过美国FDA发出紧急使用授权,并正在广泛接种中。临床试验早期数据表明,目前疫苗是安全和有效的。然而,关于新型mRNA疫苗如何在细胞和分子水平引发免疫反应的信息仍然很少。4月16日,来自宾夕法尼亚大学研究所在Science Immunology

2021-04-16

口服GnRH受体拮抗!Myovant/辉瑞relugolix复方片进入3期临床:用于高危女性人群避孕!

2020年12月,辉瑞与Myovant签署42亿美元协议,开发relugolix,该药在治疗前列腺癌、子宫肌瘤、子宫内膜癌方面具有显著疗效。

2021-04-13