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罗氏计划2012年提交乳腺癌抗体-药物偶联抗癌药T-DM1监管审批申请

2012年3月30日,罗氏(Roche)公司及旗下基因泰克(Genentech)公司已证实,计划在今年晚些时候向FDA及欧洲监管部门提交其抗体药物偶联(antibody drug conjugate)抗癌药曲妥珠单抗emtansine(trastuzumab emtansine ,T-DM1)的监管审批申请(regulatory approval application)。

2012-03-31

罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见

2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)宣布,抗体偶联药物Kadcyla获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准Kadcyla,用于既往接受过赫赛汀(Herceptin)及一种紫衫类药物(taxane)治疗的HER2阳性、不能手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。

2013-09-24

Mersana抗体偶联药物开发获2700万美元资助

2012年7月31日 讯 /生物谷BIOON/-- 在之前刚刚公布融资26亿美元作为基金之后,NEA也加入了对Mersana公司新一代抗体药物的投资,这是目前癌症治疗领域的大热门。Mersana公司计划用融资获得的2700万美金打造出自己的抗体偶联药物(ADC)生产体系用于癌症治疗,并继续改善自己目前的研究环境。参与这笔投资的除了NEA之外还有制药巨头辉瑞,以及另外几家生物技术风投公司。

2012-08-01

BMS与Ambrx达成抗体偶联药物开发合作

2013年5月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)昨日宣布,已与Ambrx制药达成了一项合作协议,利用Ambrx的蛋白质药化(Protein Medicinal Chemistry,PMC)技术发现和开发新型抗体偶联药物。根据协议,Ambrx将收到一笔1500万美元的预付款,同时还将有望从所合作项目产生的每一个产品中获得高达9700万美元的开发、监管、销售里程碑款项。

2013-05-07

PNAS:胆固醇可调节G蛋白偶联受体

2012年荣获诺贝尔化学奖的是两位美国科学家:罗伯特·莱夫科维茨(Robert J. Lefkowitz)和布莱恩·科比尔卡(Brian K. Kobilka),他们因“G蛋白偶联受体”研究领域的杰出贡献而获奖。 其中Brian K. Kobilka现任斯坦福大学医学院教授,美国科学院院士,2012年受聘清华大学“客座教授”,目前已完成在清华大学医学院实验室的建立,并已开始指导博士生和博士后。

2013-01-19

武田抗体偶联药物ADCETRIS获欧盟委员会有条件批准

2012年10月31日电 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)及武田肿瘤公司千禧制药(Millennium)今天宣布,抗体偶联药物ADCETRIS(brentuximab vedotin)获得了欧盟委员会(EC)有条件上市许可(conditional Marketing Authorisation),用于2种适应症:(1)既往经自体干细胞移植(AST)治疗...

2012-11-02

FDA授予Seattle Genetics抗体偶联药物Adcetris孤儿药地位

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司西雅图遗传学(Seattle Genetics)今天宣布,FDA已授予Adcetris(brentuximab vedotin)用于治疗蕈样肉芽肿(mycosis fungoides,MF)的孤儿药地位,这是一种最常见类型的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。

2013-03-04

武田在英国推出抗体偶联药物Adcetris

2012年11月20日电 /生物谷BIOON/ --日本最大的制药公司—武田(Takeda)昨日宣布,在英国推出抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin),该药是近30多年来首个获批用于复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤的靶向性治疗药物,用于2种适应症:(1)既往经自体干细胞移植(AST)治疗...

2012-11-20

PLoS ONE:研究发现G蛋白偶联受体信号新的传导途径

2012年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --在一项发表在PLoS ONE杂志上的研究中,科学家新发现的受体信号转导机制可能帮助我们更好的设计药物。新发现的一组蛋白alpha arrestins(抑制蛋白类)可能在细胞信号转导过程中发挥关键作用。 市场上的超过三分之一的药物是针对G蛋白偶联受体发挥作用的,G蛋白偶联受体主要控制细胞信号沟通和功能。

2012-12-11

FDA授予罗氏抗体偶联药物TDM-1优先审查资格

2012年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大的抗癌药物生产商罗氏(Roche)今天宣布,FDA已授予实验性乳腺癌药物TDM-1优先审查资格,这将加速该药上市申请的审查过程。 罗氏称,FDA将与2013年2月26日宣布审查结果。FDA授予优先审查资格的药物,被认为与现有药物相比具有潜在的显着的治疗改善。 罗氏称,TDM-1的上市许可申请已被欧洲监管机构接收。

2012-11-08