国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第41号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,上海华源安徽锦辉制药有限公司等39家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年10月10日至2013年10月22日。
国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单
各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好化妆品监管工作,充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会,下设安全风险评估专门委员会。为广泛听取意见,现将国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会以及化妆品安全风险评估专门委员会专家备选名单向社会公示,公示时间截止到2011年8月15日。
SFDA要求对自制火锅底料等单位加大监督力度
国家药监督局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告
日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。经检验,1034批次产品被抽验项目合格,16批产品被抽验主要项目不合格。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第228号)
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第60号 药品GMP认证审查公告(第239号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核,北京同科远大医药科技有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求...
广西壮族自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第6号)
2013年05月30日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司等2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
江西省食品药品监督管理局开展全省医疗器械监管工作督查
根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署,结合国家总局2013年当前重点工作的安排,7月22日至8月19日,江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家,分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。
陕西省咸阳市食品药品监督管理局着力五个提升 推进监管工作
为进一步提升食品安全监管水平,提高为民服务的质量和效率,陕西省咸阳市食品药品监督管理局着力抓好“五个提升”,扎实推进监管效能建设。 一是提升监管理念,形成团结协作的工作合力。2013年以来,在净化餐饮市场、实施小餐饮整治等多个领域发出监督意见书1600余份,要求整改的餐饮单位54家。截至6月底,与餐饮企业签订目标责任书7200余份,有力推进了监督管理工作深入开展。
英国成本监督机构拒绝罗氏乳腺癌新药Perjeta
2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --英国成本监督部门最近拒绝了制药巨头罗氏药业开发的乳腺癌新药Perjeta,早前英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)就表示该药物能否改善病人病情、延长病人生命的性能并不明确,并且这种药物成本过于高昂。Perjeta在去年和今年早些时候分别被美国和欧盟批准上市。
福建省食品药品监督管理局多措并举积极开展保健食品安全宣传月活动
保健食品安全宣传月活动开展以来,福建省食品药品监督管理局上下联动,紧密结合当地实际,创新活动方式,以群众喜闻乐见的形式开展了一系列宣传教育活动,受到群众的肯定与好评。 一是丰富宣传活动载体。通过网络群、手机群发短信向保健食品生产经营企业从业人员宣传保健食品相关知识1万多条。