国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知
2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响,引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请,国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。
国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
国家食品药品监督管理局关于注销鼠疫菌F1抗原等2个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 甘肃省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销鼠疫菌F1抗原(国药准字S10820130)等2个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。(生物谷Bioon.com) 特此通知。
国家食品药品监督管理局关于注销风油精等292个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 河南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销风油精(国药准字Z41020911)等292个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。
国家食品药品监督管理局关于注销松节油等306个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 江西省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销松节油(国药准字Z36021351)等306个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
国家食品药品监督管理局办公室关于明确药品批准证明文件及附件证明效力的通知
2013年01月07日 发布各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了维护国家局核准的药品批准证明文件及其附件的证明效力,保证执法的严肃性,现就有关问题明确如下: 一、2006年4月3日以后,国家局颁发的药品批准证明文件及其附件加盖了骑缝章,2006年4月3日之前的药品批准证明文件及其附件并未全部加盖骑缝章。骑缝章并非药品批准证明文件真实性的唯一标识。
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位: 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则(见附件),现予印发,供医疗器械注册相关机构和人员参考。
国家食品药品监督管理局关于注销松节油等305个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 江西省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销松节油(国药准字Z36021351)等305个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
国家食品药品监督管理局关于印发国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理程序规定的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各司局、各直属单位: 为规范我局行政复议案件审查办理程序,提高办案质量,维护行政相对人合法权益,根据《中华人民共和国行政复议法》、《中华人民共和国行政复议法实施条例》、《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》(局令第34号)...
云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第4号)
2012年11月30日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,云南省共有云南白药集团大理药业有限责任公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。