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汇总:FDA本周药品监管信息(4月6日-4月10日)

本周重点:默沙东、诺和诺德、阿斯利康,3个突破性药物资格、3个孤儿药、3个仿制药、2个快车道。

2015-04-12

剧透注释版:CFDA最新药品注册动向和要求

 《2015年全国药品注册管理工作会议精神》一、药品注册工作思路:(一)鼓励创新研制,完善特殊审评审批。——完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。——实行上市许可人制度。注释:药品上市许可人(Marketin

2015-04-09

药盒包装受假冒冲击 防伪成当务之急

由于进一步开放药品市场,加之网上购药渐成时尚,致使假药问题严重困扰医药市场,因而治假防伪成为保护消费者健康安全的重中之重。药品包装防伪如今已经成为与药品紧密相连、不可或缺的重要组成部分。制药包装防伪和

2015-03-26

汇总:FDA本周药品监管信息(3月30日-4月3日)

本周药品监管信息:阿斯利康、诺华、梯瓦、安进均收获重要批文,此外还有4个孤儿药。

2015-04-07

药品也需要“广而告之”!辉瑞2014年药品广告支出14亿美元,居药界榜首

在信息化时代,好的药品也需要“广而告之”,才能够取得更大的商业成功。

2015-04-03

食药总局:凡称壮阳的保健食品均属假冒保健食品

国家食品药品监督管理总局昨天发出警示,提示消费者不要购买声称壮阳功能的保健食品,凡是声称壮阳功能的保健食品一律属于假冒保健食品。国家食品药品监督管理总局提醒消费者,不要购买声称壮阳功能的保健食品。目前

2015-03-26

黑手党从事假冒伪劣食品贸易,欧洲警察进行全球打击

近日,欧洲刑警组织严打了黑手党一手策划的假冒伪劣食品贸易。该不法贸易商所覆盖的范围遍及欧洲大陆,令众多消费者惴惴不安。对于瑞典消费者而言,尽管含有蜂蜜香味的玉米糖浆被充当为蜂蜜售出,但对于其他伪劣食品相比,应该算是担忧最少的一种了。

2015-03-26

药品公司董事长:90%药品有50%降价空间

“出厂价20多元一盒的抗癌中成药芦笋片,医院售价达180多元。”当前,一些抗生素新药、抗癌类药品价格虚高的现象普遍存在。

2015-03-26

药品注册新要求

 近期参加省局组织的有关培训。省局注册处领导讲课时,披露了国家总局在药品注册申请受理方面的一些新的变化。具体有以下几个方面:一、申报1.6和3.4类品种新要求对于已在国内上市销售的化学药制剂,增加国内外

2015-03-26