新型抗体药物偶联物enfortumab vedotin在美申请上市，用于PD-(L)1难治患者
2019年07月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂并且在新辅助/辅助治疗、局部
礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美乐(Humira)
2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会（EULAR2019）上公布了Taltz（ixekizumab）治疗银屑病关节炎（PsA）IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头（H2H）优越性研究，同时是首个也是唯一一个对Taltz和修美乐（Humira，阿达木单抗）进行标签
艾伯维“后修美乐时代”关键产品Skyrizi治疗斑块型银屑病展现长期持久疗效！
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会（WCD）上公布了抗炎新药Skyrizi（risankizumab）治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究（NCT02672852）的长期（2年）数据。结果显示，在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受Skyrizi治疗的患者中，有相当高比例在第94周经历
坚持品质与数据驱动战略，美年健康上半年营收36.41亿
7月10日晚，美年健康发布公告显示，经公司初步测算，预计公司上半年实现营业收入36.41亿元人民币。太平洋证券分析报告显示，从公告可以看出，上半年公司经营业绩稳定，回暖趋势明显，略高于市场预期。分析报告进一步指出，2019年上半年营收继续保持4.5%增长，主要得益于报告期内美年健康更加注重高质量发展，坚持“品质和数据驱动战略”，持续投入和强化质控体系建设及优质资源拓展，重点体现在四大方面：一是
2024年最畅销药物Top10预测：K药将取代修美乐登上冠军宝座
全球领先的医药市场研究机构EvaluatePharma近日发布报告《World Preview 2019， Outlook to 2024》指出：2024年全球处方药销售预计将达到1.18万亿美元。在预测期内（2019-2024），该市场预计将以6.9%的复合年增长率（CAGR）快速增长，明显高于2010-2018年期间的2.3%。在预测期内，全球孤儿药市场将翻一番，该市场
诺华达拉非尼联合曲美替尼在中国递交第2个适应症上市申请
7月11日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了诺华达拉非尼（dabrafenib）联合曲美替尼（trametinib）第2个适应症的上市申请，受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。具体适应症未知。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理，受理号为JXHS1800081/JXHS18
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型在美申请上市
2019年07月15日/生物谷BIOON/--医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求批准皮下注射（SC）剂型Darzalex (daratumumab) ，该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开发，配方中含有重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）。目前，静脉注射（IV）剂型Darzal
2019美敦力中国基金-BV百度风投医疗机器人大赛圆满落幕：前三甲火热出炉，领跑医疗科技创新黄金十年
2019年7月13日，2019医疗机器人创新大赛在上海临港浦江科技城鸣金收兵。来自全国的9个优秀医疗机器人创新项目入围决赛，展开了激烈的竞争，最终来自北京理工大学的艾瑞迈迪、清华SIR、钛米科技项目团队凭借在技术创新、市场潜力、团队实力、产品成熟度、现场表现五大维度的出色表现力压群雄分别斩获一、二、三名。精锋医疗、中智达信、贝麦克斯、湖西云百生、臻泰智能、力感科技获得优秀奖。左：美敦力全球副总裁兼
礼来类风湿关节炎新药艾乐明®（巴瑞替尼片）在中国获批
7月1日，礼来中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾乐明®（巴瑞替尼片）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®（巴瑞替尼片）是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，每天一次口服给药1。艾乐明®（巴瑞替尼片）适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病
Puma靶向药物Nerlynx在美提交补充申请，三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
2019年07月02日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine）用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2