韩美难治性肺癌药物Poziotinib疾病控制率高达90%
根据新药研发监测数据库（CPM）显示，昨天CDE受理了韩美药品株式会社的肺癌外显子20Ins突变药物Poziotinib的临床申请。EGFR为非小细胞肺癌（NSCLC）的常见突变，大约10%的具有EGFR20号外显子突变肺癌患者，目前应用的一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）、二代TKI（阿法替尼）、三代TKI（奥希替尼）均无效，属于难治性肺癌。Poziotinib 的出现将可以
剑指罗氏三大王牌制剂(赫赛汀、安维汀、美罗华)！辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）。此
预防保障 跨界创新 美年大健康与中国人保财险达成战略合作
2019年7月19日，美年大健康产业（集团）有限公司与中国人民财产保险股份有限公司再度强强联合，签订战略合作协议。双方将充分挖掘优势资源，在研发、服务、营销网络方面加强合作，创新健康管理和保险保障服务。 战略合作签约仪式现场 2019年7月19日，美年大健康产业（集团）有限公司与中国人民财产保险股份有限公司再度强强联合，签订战略合作协议。双方将充分挖掘优势资源，在研发、服务、营销网络方面加强合作
GSK PARP抑制剂Zejula(则乐)一线维持治疗III期临床获成功，在香港已上市
2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，评估靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评
拜耳与百时美携手开发组合方案Stivarga+Opdivo！
2019年07月19日/生物谷BIOON/--拜耳（Bayer）、百时美施贵宝（BMS）、小野制药（ONO）近日联合宣布，三家公司已经签署了一项临床合作协议，评估拜耳多激酶抑制剂Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼）与百时美施贵宝/小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）组合疗法用于微卫星稳定性转移性结直肠癌（MSS mCRC）患者的治
2019 FDA批准的第8个NME：布美诺肽&绝经前女性性欲障碍
近日，美国FDA批准了本年度第8个NME（New Molecular Entity），用于治疗绝经前女性性欲障碍。该疾病对女性影响虽大，但由于女性不愿提，医生不愿问，从而导致整个社会对该疾病的认识、诊断和治疗严重不足，使得该方向的药物进展缓慢。而今，布美诺肽的上市，自然会大大促进该方向药物的开发。药物简介布美诺肽，英文名Bremelanotide，最初由亚利桑那大学研究开发，作用靶点为
新型抗体药物偶联物enfortumab vedotin在美申请上市，用于PD-(L)1难治患者
2019年07月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂并且在新辅助/辅助治疗、局部
坚持品质与数据驱动战略，美年健康上半年营收36.41亿
7月10日晚，美年健康发布公告显示，经公司初步测算，预计公司上半年实现营业收入36.41亿元人民币。太平洋证券分析报告显示，从公告可以看出，上半年公司经营业绩稳定，回暖趋势明显，略高于市场预期。分析报告进一步指出，2019年上半年营收继续保持4.5%增长，主要得益于报告期内美年健康更加注重高质量发展，坚持“品质和数据驱动战略”，持续投入和强化质控体系建设及优质资源拓展，重点体现在四大方面：一是
礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美乐(Humira)
2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会（EULAR2019）上公布了Taltz（ixekizumab）治疗银屑病关节炎（PsA）IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头（H2H）优越性研究，同时是首个也是唯一一个对Taltz和修美乐（Humira，阿达木单抗）进行标签
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型在美申请上市
2019年07月15日/生物谷BIOON/--医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求批准皮下注射（SC）剂型Darzalex (daratumumab) ，该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开发，配方中含有重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）。目前，静脉注射（IV）剂型Darzal