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汇总:FDA本周药品监管信息(4月27日-5月1日)

本周重点:“双下巴”溶脂针Kybella、Abilify首批仿制药、Cyramza第4个适应症;百时美、礼来、安进、阿斯利康、默沙东等。

2015-05-04

汇总:FDA本周药品监管信息(4月20日-4月24日)

本周重点:礼来单抗药Cyramza、辉瑞抗癌药Xalkori、艾伯维丙肝鸡尾酒、肉毒素Botox、抗生素Minocin。

2015-04-26

汇总:FDA本周药品监管信息(4月13日-4月17日)

本周重点:DPP-4降糖药安全风险、安进、诺华、阿斯利康,1个新药、2个仿制药、5个孤儿药、3个快车道。

2015-04-19

FDA专家委员会要求DPP-4降糖药更新安全信息,纳入心脏衰竭风险

专家委员会支持将阿斯利康Onglyza和武田Nesina都添加心脏衰竭风险信息。

2015-04-15

汇总:FDA本周药品监管信息(4月6日-4月10日)

本周重点:默沙东、诺和诺德、阿斯利康,3个突破性药物资格、3个孤儿药、3个仿制药、2个快车道。

2015-04-12

汇总:FDA本周药品监管信息(3月30日-4月3日)

本周药品监管信息:阿斯利康、诺华、梯瓦、安进均收获重要批文,此外还有4个孤儿药。

2015-04-07

图表分析:话说2014年度FDA批准的那些药物

2014年,FDA药物评价和研究中心(CDER)审批通过了41个新药(Novel New Drugs),包括新药申报(NDAs)批准的新分子实体(NMEs)和生物制品申报(BLAs)批准的新生物药,数量是自1996年以来最多的。2014年FDA批准的

2015-03-30

定增募资35亿元 万达信息确立“三医联动”

停牌一个多月的万达信息(300168,收盘价65.98元)今日发布非公开发行预案,公司拟定增募资不超过35亿元加码互联网医疗及“补血”。值得一提的是,此次定增对象不乏机构大佬。此外,借助此次定增,公司有望打造医疗

2015-04-02

药品召回信息简略笼统 信息公开缺乏标准

25日,成都小伙成卓(化名)将一封政府信息公开申请表邮寄给四川省食品药品监督管理局,要求该局公开成都天银制药有限公司召回药品护肝片的相关信息。3月24日,四川省食品药品监督管理局发布对成都天银制药有限公司

2015-03-26

FACEBOOK瞄准疾病信息分享

市场对医疗信息的需求逐渐在从第三方客观的信息,转变成带有个体案例的信息,因为带有个人案例和经历分享的信息更有实际作用,可信度和关联度都更高。看这个趋势,越来越多的公司想要进入这个领域,社交媒体承载大量

2015-03-26