健能隆获准启动创新生物药F-627的国际二期临床研究
健能隆公司宣布启动创新生物药F-627的国际二期临床研究,美国FDA已同意该药的临床申请及方案。该二期 临床是一项随机、多中心、开放、阳性对照、剂量探索的临床研究,计划入组200名接受TC化疗方案(多西他赛和环磷酰胺联用)的乳腺癌患者,对照药物为长效的粒细胞集落刺激因子药物Neulasta(pegfilgrastim),评价F-627每个化疗周期给药一次的疗效和安全性。
Science:俞立等揭示蛋白质乙酰化修饰对细胞自噬调控的分子机制
近日,国际著名杂志Science在线刊登了清华大学生命学院俞立教授课题组的最新研究成果“Function and molecular mechanism of acetylation in autophagy regulation,”,文章中,作者报道了组蛋白乙酰化酶Esa1以及去乙酰化酶Rpd3通过调节自噬发生关键蛋白Atg3的乙酰化水平,从而实现对自噬过程的动态调控。
梁颖宇女士晋升为启明创投主管合伙人
上海2013年7月1日电 /美通社/ -- 启明创投今日很荣幸地宣布梁颖宇女士从今天起正式荣升为启明创投主管合伙人 。 梁女士2006年作为医疗健康团队的带头人加入启明创投,启明创投目前已经成为中国领先的创业投资机构之一,这与梁女士在启明创投医疗健康领域的出色表现密不可分。
百健艾迪长效凝血因子Alprolix III期B-LONG研究取得积极数据
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --7月2日,百健艾迪(Biogen Idec)和合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)公布了有关长效重组因子IX候选药物Alprolix III期B-LONG研究数据。
马颖:临床试验是生物类似物上市的关键因素
生物谷BIOONNEWS讯 生物类似药指与已被批准上市的生物制药在功能、结构上均非常相似的一类药。这类药是专利生物药的接任者,使用重组DNA技术制造,其有效性、安全性和质量与对照药具有可比性,并被证明在质量、临床前和临床表现等方面,与对照药均具有可比性,一般在专利药的专利保护到期后方能被批准上市。
David Meeker 出任健赞(Genzyme)首席执行官
11月1日,David Meeker正式出任赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)CEO。 David Meeker,美国佛蒙特大学医学院医学博士,2000年在哈佛商学院完成高级管理课程。1994年加入健赞担任囊性纤维化基因治疗方案医务主任。长期担任公司全球罕见病业务主席,推出了Aldurazyme®, Fabrazyme®,和Myozyme®等。
一箭双雕 百健MS新药被证明能够修复受损神经元
医药公司总是希望自己开发的新药能够有尽可能多的适应症,因此许多药物在研发过程中都会开展多种临床适应症的相关研究。不过,由于缺乏相关的前期研究,许多此类临床研究都会以失败告终。不过,最近Biogen公司却收获了一个意外的惊喜。