一致性评价最新动态：首个进口仿制药过评 18品种新申报
截止目前CDE受理一致性评价受理号已达1087个（按补充申请计，下同），涉及344家企业的333个品种；其中已有195个受理号（92个品种）通过。五一前后两周，有6品种过评，25受理号18品种申报获受理，盐酸二甲双胍片、苯磺酸氨氯地片等品种热度不减，更有扬子江、恒瑞、豪森、苑东生物等企业的抗肿瘤药、孤儿药引人关注。1.过评详情6品种过评，首个进口仿制药入列节后上新，两周（4月25日至5月8日），一
中国科学家研究揭示哺乳动物高温保护机制
5月14日，中国科学院昆明动物研究所研究员赖仞、杨仕隆团队联合浙江大学教授杨帆团队及加州大学戴维斯分校教授郑劼团队在《自然—通讯》发表论文，揭示了TRPV1通道的热失活分子机制及其在哺乳动物进化中的重要生物学意义，表明TRPV1热失活对高等哺乳动物而言是一个至关重要的高温保护机制。TRPV1是哺乳动物重要的温度感知元件，可以被40℃以上的高温激活，但TRPV1高温激活后会迅速发生高温介
Cell：新的HIV疫苗递送策略可增强保护性的免疫反应
2019年5月12日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国斯克里普斯研究所、拉霍亚免疫学研究所和加州大学圣地亚哥分校等研究机构的研究人员报道一种新的HIV疫苗递送策略似乎在临床前模型中增强保护性的免疫反应。他们发现连续几天小剂量接种HIV疫苗要比一次性接种全部剂量的相同疫苗诱导更强的免疫反应。相关研究结果于2019年5月9日在线发表在Cell期刊上，论文标题为“Slow Deliv
首创骨髓保护剂！短效CDK4/6抑制剂trilaciclib有效保护患者骨髓免受损害，2020年申请上市
2019年04月30日/生物谷BIOON/--G1 Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和提供创新疗法，改善癌症患者的生活。该公司目前正在推进3个临床阶段项目：trilaciclib和lerocilib旨在使联合治疗策略更有效，并改善多个肿瘤适应症患者的预后，G1T48则是一种潜在的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），开发用于治疗ER+乳腺癌。该公司还有针对细
机体如何保护自身免于2型糖尿病发生？
2019年5月1日 讯 /生物谷BIOON/ --调节性T细胞能维持机体免疫系统的平衡并抑制其活性来保护机体免于自身免疫性疾病的发生，近日，一项刊登在国际杂志Immunity上的研究报告中，来自德国神经退行性疾病研究中心等机构的科学家们通过研究阐明了调节性T细胞抑制机体炎症发生的一种新型分子机制，尤其是在脂肪组织中，这种机制在保护机体抵御2型糖尿病发生上扮演着关键角色，脂肪组织中免疫系统的过度活性
RNA干扰被发现是人类神经早期发育的“保护伞”
我国科研人员的一项最新研究表明，人神经前体细胞可以利用RNA干扰抗病毒免疫抵抗寨卡病毒感染。这一研究首次发现RNA干扰抗病毒免疫机制在人类神经发育过程中的关键作用，相关研究成果近期以封面文章的形式发表在国际知名期刊《细胞研究》上。在这项研究中，中国科学院武汉病毒研究所、军事科学院军事医学研究院、中国科学院动物研究所科研人员组成的联合研究团队，从寨卡病毒对人神经前体细胞独特的感染嗜性入手
抑癌明星基因p53或能保护雌性个体抵御脊柱裂等出生缺陷
2019年4月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中，来自澳大利亚沃尔特和伊丽莎-霍尔医学研究所等机构的科学家们通过研究发现，著名的肿瘤抑制基因p53或许对于雌性胚胎的神经管发育至关重要，这项研究非常重要，因为神经管的健康发育对于机体大脑和脊髓的正常形成都是非常必需的。图片来源：en.wikipedia.org文章中，研究者解释了p53
JNeurosci：不饱和脂肪酸可以保护神经并逆转神经损伤
2019年3月20日讯 /生物谷BIOON /——一项最新发表在《JNeurosci》上的研究表明将饮食中的饱和脂肪换成不饱和脂肪可以逆转雄性老鼠的神经损伤，恢复其神经功能。图片来源： JNeurosci 这些数据表明很有必要进一步研究富含健康脂肪的饮食治疗糖尿病相关的神经损伤（糖尿病神经病变）的潜力，2型糖尿病和富含大量饱和脂肪酸的高脂饮食有关。相反，富含不饱和脂肪酸的的饮食已经被证明对身体有好
药监局：部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
近日，国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作，全力保障药品质量安全。会议指出，要充分认识做好“4+7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集中采购和使用试点是党中央国务院的重要决策部署，是深化医改、解决看病难看病贵问
西南大学甘蓝新品种“西园冬秀”通过田间鉴定
重庆市农作物品种审定委员会组织有关专家对西南大学园艺园林学院选育的甘蓝新杂交组合“071”进行了田间鉴定。经过田间鉴定、现场测产以及室内汇报，并结合相关品质和抗性检测报告，专家组一致同意通过新品种田间鉴定，命名新品种为“西园冬秀”。该甘蓝新组合“071”为绿色外叶；叶球扁圆，较紧实，中心柱短，丰产性好；耐裂球性与耐寒性强；球叶脆嫩，品质优良，可溶性固形物含量高；棒叶比低，可食用部分多。