首创PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)获突破性药物资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案，用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日，该公司宣布，美国FDA已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor突破性药物资格（BTD），用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者。BTD是FDA在2012年创建
mBio：新研究揭示急性迟缓性脊髓炎的发病机制
2019年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --急性弛缓性脊髓炎（AFM）包括由脊髓灰质炎病毒或非脊髓灰质炎肠道病毒引起的导致突然肌肉麻痹的病症。脊髓灰质炎病毒曾经是AFM的主要原因，但现在几乎没有病例，因为脊髓灰质炎在世界范围内几乎被根除。然而，没有疫苗可以预防非脊髓灰质炎AFM，而且目前尚无特效治疗方法可以治愈这种情况。根据最近发表在《mBio》杂志上的一项研究，有证据表明早期强化物理治疗可
首款针对特定炎症性关节炎疗法获FDA批准
3月29日，美国FDA宣布，批准UCB开发的Cimzia（certolizumab pegol）注射液用于治疗非放射性中轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者。这是一种特定形式的炎症性关节炎。值得注意的是，这是FDA首次批准治疗nr-axSpA的疗法。Nr-axSpA是一类免疫介导的炎症性关节液，它导致脊柱或骨盆出现炎症。 Nr-axSpA患者的X光成像并不能发现可以察觉的损伤，因
吉利德filgotinib在多个类风湿性关节炎（RA）患者群体中具有良好的安全性
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的4项临床研究的中期安全性数据。这些数据包括正在进行的III期FINCH 1、2、3研究的24周安全结果，以及来自IIb期DARWIN 3长期扩展研究更新的156周安全数据。来自FINCH 1、2、3研究的24周安全数据汇总
吉利德filgotinib在甲氨蝶呤经治类风湿性关节炎(RA)群体中表现出强劲疗效
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究FINCH 1的24周数据。结果显示，在甲氨蝶呤（MTX）治疗应答不足的患者中，当联合稳定剂量MTX背景疗法治疗时，与安慰剂相比，filgotinib表现出显著疗效。FINCH 1是一项随机、双盲、安慰剂和
历史性突破！优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准:首个非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)药物
2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cimzia（certolizumab pegol，赛妥珠单抗）一个新的适应症，用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的治疗。此次批准，使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。nr-axSpA是一种
吉利德filgotinib在甲氨蝶呤初治类风湿性关节炎(RA)群体中表现出强劲疗效
2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究FINCH 3的24周数据。结果显示，在既往未接受甲氨蝶呤（MTX）治疗的患者中，与MTX相比，filgotinib+MTX组合疗法表现出显著疗效。FINCH 3是一项随机、双盲、活性药物对照、52周III
Cell Host & Microbe：皮肤中的特殊真菌或会加重炎性肠病患者的疾病症状
2019年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Cell Host & Microbe上的研究报告中，来自美国Cedars-Sinai医学院的科学家们通过研究发现，人类机体毛囊中发现的一种常见真菌同样也存在于肠道中，而且在具有特殊遗传组成的患者中，这种真菌会加重患者的肠道疾病，比如炎性肠病（IBS）。图片来源：Limon et al.马拉色菌（Malassezia
AbbVie、Eisai联手推动HUMIRA成日本首个治疗化脓性汗腺炎药
动脉网获悉，2019年2月21日，AbbVie和Eisai，两家以研发为主的全球领先的生物制药公司，宣布他们共同研发的药物HUMIRA（通用名称：adalimumab，又译阿达木单抗，一种完全人类抗TNF-α单克隆抗体，用于治疗化脓性汗腺炎）已经获得日本方面的批准。经过这一批准，HUMIRA在日本将成为治疗化脓性汗腺炎的首选药物。目前，HUMIRA还获批用于其他11种适应症。这一批准是
艾伯维年销$200亿修美乐（Humira）获日本批准，治疗化脓性汗腺炎
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与日本药企卫材（Eisai）近日宣布，修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）在日本已获批一个新的适应症，用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。此次批准，使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前，Humira在日本批准的适应症已达到了11个之多。此次HS适应症仅批准了Humira皮下注