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鲁替尼+奥妥珠单抗缓解率89%

 强生旗下公司杨森制药今日宣布,美国FDA批准IMBRUVICA?(依鲁替尼)联合obinutuzumab(奥妥珠单抗)用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的初治患者,CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法,标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM

2019-03-01

德血友病A药物获FDA批准 但上市还需再等1年

 本周二(2月19日),诺和诺德表示,美国FDA批准了其Esperoct(turoctocog alfa pegol)的生物制剂许可申请,用于治疗患有血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏)的儿童和成人。作为血友病A患者的替代疗法,Esperoct被批准用于常规预防使用,以减少出血发作的频率,按需治疗,控制出血事件和出血围手术期的管理。血友病A是一种遗传性出血性疾病,其中凝血因子VIII的

2019-02-22

雅培携手德 致力为使用胰岛素的糖尿病患者提供数字化解决方案

2019年2月25日 — 雅培和诺和诺德近日宣布了一项非独家合作的伙伴关系,其意向是将诺和诺德预填充型、耐用联网型胰岛素注射笔1的胰岛素数据集成到雅培数字化健康管理工具(FreeStyle LibreLink应用程序2和基于云服务的LibreView3)上。双方将通过两项关键技术—即持续葡萄糖监测(CGM)技术和联网型胰岛素注射笔的连接,帮助患者更加有效便捷地进行糖尿病管理。这两大技术的合作将使医

2019-02-25

视路聚焦“眼健康体验中心”,引领眼健康中国策

2月21日,为期三天的第19届中国(上海)国际眼镜业展览会(SIOF)在上海世博展览馆正式拉开序幕。依视路作为全球视光行业的领导品牌,以“眼健康中国策”为主题,携行业大咖探讨眼健康,带来专业的S-C-PP眼健康管理模式,发布蓝光防护新品实力亮相SIOF。 中国(上海)国际眼镜业展览会依视路展位 响应健康中国策,为更多人提供专业的视力服务在开幕式上,依视路大中华地区首席执行官杜马诺先生发表了“依视

2019-02-22

首个治疗脊髓性肌萎缩症药物,西那生钠注射液在中国获批

2019年2月28日,渤健公司宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy, 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式,约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的药物。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因,其特

2019-03-01

德长效凝血因子VIII产品Esperoct(N8-GP)获美国FDA批准

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)用于A型血友病成人及儿童患者,用于常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。由于第三方知识产权协议,诺和诺德将无法在2020年之前在美国推出Esperoct

2019-02-21

德2018年利润488亿元 降糖药semaglutide将提交快速审批

糖尿病药物制造商诺和诺德于周五(2月1日)公布了2018财年报告,其中指出该公司计划提交美国FDA加速申请,以批准其潜在的重磅口服GLP-1糖尿病药物semaglutide,并称该药物是诺和诺德长期战略的关键组成部分。根据诺和诺德2018年财报,公司全年营业利润472亿丹麦克朗(约488亿人民币)。业绩变化与2018年下半年裁员发放遣散费以及提交口服降糖药semaglutide的优先审查凭证费用有

2019-02-10

百时美“奖级”组合Opdivo+Yervoy展现强劲疗效证据

2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了明星免疫组合疗法Opdivo+Yervoy(简称:OY组合)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的II期临床研究CheckMate-650中期分析的积极数据。结果显示,OY组合在治疗mCRPC方面表现出了强劲的疗效证据,这些数据也使得OY组合成为在这一难治性患者群体中表现出强劲疗效的首个免疫肿

2019-02-15

百时美“奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy表现出长期生存获益

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)治疗肾细胞癌(RCC)的III期临床研究CheckMate-214的最新数据。这些数据继续证明了Opdivo+Yervoy组合一线治疗晚期或转移性RCC患者的

2019-02-14

德在加拿大推出2型糖尿病复方新药Xultophy

2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在加拿大推出糖尿病新药Xultophy(德谷胰岛素+利拉鲁肽)预充式注射笔,用于2型糖尿病的治疗。用药方面,Xultophy可在一天中的任何时间注射,最好是每天的同一时间。据估计,加拿大有310万例糖尿病患者,2型糖尿病患者占到了90%,其中有一半患者未达到足够的血糖控制。Xultophy

2019-01-25