拜耳新配方nifurtimox（硝呋莫司）最大规模儿童III期研究成功！
2019年03月18日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头近日公布了nifurtimox（硝呋莫司）治疗查加斯病（Chagas disease，又名南美洲锥虫病）儿科患者III期临床研究CHICO的结果。这是有史以来在该病儿童群体中开展的最大规模临床治疗研究，结果证实了nifurtimox新配方治疗查加斯病儿童患者的安全性和有效性。CHICO是一项前瞻性、随机、双盲、历史对照III期研究，于
西罗莫司在血管异常类疾病中显奇效
药物的发现以及研究总是和人类与自身各种疾病作斗争的历程相伴相随。其中，有些药物在历史的长河中被逐渐取代，有的药物则随着人们的认知，不断带给人们新的惊喜。比如近年来不断被“解锁”新技能的阿司匹林，比如心血管疾病用药心得安（普萘洛尔）在婴幼儿血管瘤治疗领域已成为绝对主力。今天要介绍的药物--西罗莫司，就是这样一种正在被人们完善认识，开发出新的治疗适应症的药物，可谓“跨界”新星。1.背景概述
正大天晴：重磅首仿「依维莫司片」报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，11月1日CDE受理了正大天晴「依维莫司片」的上市申请，这是“首仿之王”正大天晴近期继TAF和曲氟尿苷替匹嘧啶后又一重磅炸弹药物。依维莫司，商品名为Afinitor（飞尼妥），由诺华研制开发的一种mTOR抑制剂，西罗莫司的40-O-衍生物，其作用与西罗莫司相似，为哺乳动物雷帕霉素靶标的抑制剂。2009年3月30日该药通过FDA的快速
FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤
艾伯维（AbbVie）8月27日宣布，美国FDA批准了IMBRUVICA（依鲁替尼，Ibrutinib）联合利妥昔单抗（RITUXAN）治疗成人特发性巨球蛋白血症（WM），这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 此次批准，意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准，目前共获得九项FDA批准，涵盖六种不同的疾病。该药物是
他克莫司混悬滴眼液获批临床
12月25日，沈阳兴齐眼药股份有限公司“他克莫司混悬滴眼液”的国产药品注册申请获得国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L05153），注册分类为化学药品。药品基本信息如下：药品名称：他克莫司混悬滴眼液受理号：CXHL1600003批件号：2017L05153剂型：滴眼剂申请事项：国产药品注册申报阶段：临床规格：0.05%（以C44H69NO12计）注册分类：（原）化学药品
海正药业他克莫司胶囊未通过药品一致性评价
昨晚（12月27日），浙江海正药业股份有限公司（简称“海正药业”）发布公告，对国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心对于公司申报药品一致性评价的制剂产品他克莫司胶囊给予“不予通过仿制药一致性评价申请”的评审结果做出回应。根据 2016 年 3 月 5 日国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8 号），海正药业他克莫司胶囊属于国内外共
研究突破||他克莫司研究最新进展
他克莫司（Tacrolimus），又名FK506，是从链霉菌属（streptomyces tsukubaensis）中分离出的发酵产物，其化学结构属23元大环内酯类抗生素，作为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素-2（L-2）的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素（CsA）强100倍。他克莫司作为肝、肾移植的一线用药，已在日本、美国等14个国家上市。临床实验表明，其在心、肺、肠、骨髓等
The Lancet Oncol：尽管存在副作用 但化疗药物依维莫司仍能维持患者的生活质量
2017年11月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The Lancet Oncology上的研究报告中，来自美国西北大学的研究人员在一项临床研究中发现，相比接受安慰剂治疗的恶性神经内分泌瘤患者而言，接受化疗药物（依维莫司）治疗的相同患者会报告类似的健康相关的生活质量（HRQOL）。此前研究中，研究者发现，药物依维莫司能够减缓患者的疾病进展，尽管会出现化疗相关的毒副作用，但
贵州百灵投入3200万开发1.1类血液肿瘤新药「普依司他」
贵州百灵6月21日与成都诺威诺生物科技有限公司签订协议，以总额1000万元获得了一项专利“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”（国际申请号PCT/CN2016/079022）的转让，成为该项专利的专利申请人。“嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途”涉及治疗血液系统肿瘤及后续推动以联用策略治疗乳腺癌等实体肿瘤的化合物专利，普依司他甲磺酸盐正是基于此专利技术开
JEM：浙江大学董辰方团队证实糖尿病药物依帕司他或可治疗基底样乳腺癌
在一项新的研究中，来自中国浙江大学医学院的研究人员发现一种被称作AKR1B1的代谢酶促进一种侵袭性的乳腺癌产生。这一发现提示着当前用来治疗糖尿病病人的一种AKR1B1抑制剂可能是一种有效地治疗这种经常是致命性的乳腺癌的疗法。