普华和顺:完成医疗器材公司天新福收购
中国领先的医疗器械公司普华和顺集团(香港联交所代码:01358HK,以下简称”普华和顺”)宣布,已于日前顺利完成总交易额高达8亿人民币的对北京天新福医疗公司(以下简称”天新福”)全部股权的收购。通过此次收购,
辉瑞普瑞巴林专利获美批准延续至2018年
辉瑞试验将立普妥转为非处方药
感冒发烧,买点退烧药;嗓子肿痛发炎,买点消炎药;血压血糖高,再来点降压降糖药!近年来,人们自我药疗意识不断增强,自购药物行为非常普遍,推动非处方药(OTC)市场发展。
“一种调控植物类黄酮合成的基因及应用”获国家发明专利授权
3月6日,由中国科学院武汉植物园“百人计划”入选者、比较功能基因组学学科组学科带头人王瑛研究员和黄文俊、孙伟、吕海燕助理研究员共同发明的“一种调控植物类黄酮合成的基因及应用”(ZL201310062733.3)获国家发明专利授权。
喜大普奔,新产品get——盘点2014十大创新药
当前,制药行业正在经历一场深刻变革,创新药物已取代me-too类药物逐渐成为新药研发的主流。生物谷小编对2014年获批的新药进行了盘点,总结出10大创新药。
Hepatology:科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果
随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。
上海应物所铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获进展
中科院上海应用物理研究所放药中心的科研人员在国家、中国科学院、上海市等多项基金的资助下,经过多年的不懈努力,研制成功了具有自主知识产权的I类创新药物——铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)。目前已完成I期临床试验,通过了国家药品审评中心的审评,获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药物II期临床试验批件(批件号为2011L01532),同意继续进行II期临床试验研究。
FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂
日前,FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA)。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠(Lovenox)的通用版本,设计用来治疗深静脉血栓形成,以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。
千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战
近日,千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。