四环医药创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件
香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件,预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。
FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂
日前,FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA)。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠(Lovenox)的通用版本,设计用来治疗深静脉血栓形成,以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。
本月起立普妥(Lipitor)仿制药市场竞争将更加激烈
2012年6月10日,辉瑞(Pfizer)立普妥(Lipitor),降胆固醇药物中的战斗机,其专利于去年年底到期。随后,兰伯西(Ranbaxy)和华生制药(Waston Pharmaceuticals)推出立普妥仿制药,一经推出便抢占了立普妥大片市场份额,自此,立普妥的销售一路下滑。 然而,从本月开始,将有更多的仿制药公司进入市场,推出各自的仿制药。
阿拉宾度草酸依地普仑片获FDA批准
2012年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度(Aurobindo)今天宣布,已收到了FDA的最终批准,生产及销售草酸依地普仑片(Escitalopram Oxalate tablets,5mg,10mg,20mg)。阿拉宾度已准备好了该药的商业销售。 阿拉宾度在一份新闻稿中称,该药的简化新药申请(ANDA)在之前已获得了暂时性批准(tentative approval)。
Eur J Pharmacol:补骨脂二氢黄酮甲醚Bavachinin可作为抑制肿瘤血管生成的治疗剂
缺氧诱导因子1(HIF-1)有两个亚基,在缺氧情况下,HIF-1α会过度表达,HIF-1α转录活性的增加与肿瘤进展、血管生成、转移和侵袭密切相关。 近日European Journal of Pharmacology杂志上的一则研究证实天然化合物补骨脂二氢黄酮甲醚 Bavachinin在体外和体内有较强的抗血管生成活性。
Lupin仿制药普瑞巴林胶囊获FDA批准
7月5日,印度鲁宾公司宣布(Lupin),旗下子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)获FDA批准推出普瑞巴林胶囊(Pregabalin Capsules),剂量规格为25 mg、50 mg、75 mg、100 mg、150 mg、200 mg、225 mg及300 mg。
Hepatology:科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果
随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。
兰伯西与梯瓦神秘的交易内幕—立普妥仿制药按时上市
近日,印度兰伯西实验室有限公司(Ranbaxy Laboratories Ltd.)在美国成功推出了重磅品牌药立普妥(Lipitor,阿托伐他汀),虽然该仿制药推出已经有快2周的时间了,但其与以色列梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)签订的相关协议仍然充满神秘感。
Glenmark公司佐米曲普坦口腔崩解片获FDA暂时性批准
2012年5月16日,印度Glenmark制药公司称,其美国子公司Glenmark Generics公司(Glenmark Generics Inc)佐米曲普坦口腔崩解片(Zolmitriptan orally disintegrating tablets,2.5mg & 5mg)已获FDA暂时性批准(tentative approval)。