打开APP

我国首个自主研发PD-1单抗特瑞利单抗获批上市

12月17日,我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗 -- 君实生物的特瑞普利单抗注射液获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市销售,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。特瑞普利单抗注射液的获批,填补了国产PD-1单抗的空白,更多中国患者将有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。 君实生物苏州吴江生产基地  12月17日,我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药

2018-12-24

新世纪医疗、平安产险和众诺惠医疗打造我国首个儿科HMO生态闭环

根据《2017年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》的数据,全国每**口对应的执业(助理)医师数为2.31人,而每千名儿童的医师配比却仅为0.55人,约为总体水平的四分之一。也就是说,目前约433个国民能配比一位医生,而平均1803个儿童才能有一个儿科医生。所以,由于公立儿童综合医疗机构少、医生短缺,形成了儿童看病需排队、等候久的就诊局面,而私立医院由于没有国家补贴、服务成本高等原因收费较贵,一般

2018-12-24

首个国产PD-1抗体药物——君实生物特瑞利单抗获批!

12月17日,据国家药品监督管理局显示,我国首个国产PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。从3月8日递交上市申请,到今天以优先审评方式获批,第一家国产PD-1的中国上市审批过程历时284天。国家药品监督管理局网站截图特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前,肿瘤免疫治疗领域研

2018-12-17

首个国产PD-1抗体药物特瑞利单抗注射液获批上市,来自君实生物

2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。该药由君实生物旗下公司苏州众合生物研制,是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫

2018-12-18

首个国产PD-1抗体花落君实生物 特瑞利单抗即将获批上市

 2018年12月04日,国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗(JS001)审评进度,该药物已经进入"在审批",药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者,特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。笔者在这里分享特瑞普利单抗黑色素瘤临床试验数据。一、首个国产PD-1抗体将花落君实生物首个国产PD-1抗体特瑞普利单抗即将获得NMPA批准,特瑞普利单抗的上市进一步提高了国内免疫疗法可

2018-12-04

深圳瑞金公布CART-BCMA疗法研究结果,在治疗复发/难治多发性骨髓瘤中展示显著疗效

美国西部时间12月1-4日,第60届美国血液学会(ASH)年会在美国圣地亚哥召开。ASH是全球血液疾病领域的科学交流盛会,今年有来自100多个国家的约25,000名血液学家及相关专业人士参会。会上,深圳普瑞金提供了其编号NCT03661554实验的最新临床进展,该研究评估了其靶向BCMA的纳米抗体CAR-T产品CART-BCMA用于治疗治疗晚期复发性或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者的有效

2018-12-07

辉瑞全球最畅销镇痛药Lyrica(瑞巴林)独占期延长至2019年6月!

2018年11月29日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lyrica(乐瑞卡,通用名:pregabalin,普瑞巴林)儿科独占权,这将使Lyrica在美国市场的独占期再延长6个月,由2018年12月30日延长至2019年6月30日。与生物仿制药相比,化学仿制药对品牌药的冲击是灾难性的。因为一旦化学仿制药进入市场,品牌药销售将会呈现

2018-11-29

西安杨森两款艾滋病创新药物恩临和泽力宣布在华上市

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布上市两款药物:恩临®和普泽力®,与其他抗HIV药物联合使用,用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。 恩临®,即利匹韦林片,适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的初治患者(12岁及以上)。普泽力®,即达芦那韦考比司他片,适用于抗逆转录

2018-11-23

荣获“生命之托-华夏同行-2018最美的宫颈守护者”社会责任奖

《第六届中国宫颈癌防治工程学术年会暨“中国宫颈癌防治工程”项目启动10周年》于11月16日至18日在京隆重召开。来自全国各地妇科肿瘤学相关领域知名专家学者近**参会。在中国宫颈癌防治工程项目启动10周年庆典回顾暨“生命之托-华夏同行-2018寻找最美的宫颈癌守护者”颁奖盛典中,凯普作为中国宫颈癌筛查先进技术的先行者和推动者,荣获 “社会责任奖”。华北区销售副总监武英志代表凯普上台领奖并发表获奖感言

2018-11-18

生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准

2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的二线治疗。此次批准,是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该

2018-11-16