迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局(FDA)批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片(Atacand HCT )的简写新药申请,这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
印度专利局撤销辉瑞抗癌药索坦(Sutent)专利
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --印度专利局已撤销辉瑞(Pfizer)抗癌药索坦(Sutent,舒尼替尼)在该国的专利,这是跨国制药公司在印度知识产权(IP)争议事件中遭受的又一挫折,而对于印度本土制药商西普拉(Cipla)和Natco制药来说则是一个胜利,这2家公司一直在抗议Sutent的专利保护。 Sutent的专利已于9月24日撤销,但10月4日才公布于众。
梯瓦推出厄贝沙坦片(Irbesartan)仿制药
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)旗下Teva-UK公司今天宣布,推出厄贝沙坦片(Irbesartan tablets)仿制药。 厄贝沙坦,是赛诺菲(Sanofi)及百时美施贵宝药物安博维(Aprovel)的仿制药,作为降压药用药方案的一部分,用于治疗高血压及2型糖尿病患者中的原发性高血压及肾脏疾病。
默克爱必妥(Erbitux)结直肠癌试验中击败罗氏安维汀(Avastin)
2013年6月1日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)今天宣布,在一项结直肠癌(colorectal cancer,CRC)临床试验中,与罗氏(Roche)安维汀(Avastin)相比,该公司抗癌药爱必妥(Erbitux)已被证明能够更有效地延长患者的生命。 该试验由默克赞助,由一个独立的研究组织—德国肿瘤医学协会(AIO)开展。
阿拉宾度草酸依地普仑片获FDA批准
2012年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度(Aurobindo)今天宣布,已收到了FDA的最终批准,生产及销售草酸依地普仑片(Escitalopram Oxalate tablets,5mg,10mg,20mg)。阿拉宾度已准备好了该药的商业销售。 阿拉宾度在一份新闻稿中称,该药的简化新药申请(ANDA)在之前已获得了暂时性批准(tentative approval)。
FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂
日前,FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA)。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠(Lovenox)的通用版本,设计用来治疗深静脉血栓形成,以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。
上海应物所铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获进展
中科院上海应用物理研究所放药中心的科研人员在国家、中国科学院、上海市等多项基金的资助下,经过多年的不懈努力,研制成功了具有自主知识产权的I类创新药物——铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)。目前已完成I期临床试验,通过了国家药品审评中心的审评,获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药物II期临床试验批件(批件号为2011L01532),同意继续进行II期临床试验研究。
必奇凭借《唐山大地震》打响影视营销战役
近日,《唐山大地震》捷报频传,不仅5亿的承诺冯导已然兑现,而且目前看来,票房的成绩还远不止于此,照此发展势头,冯导票房号召力或将直逼10亿,缔造中国电影票房神话。对于这部催泪大片,冯导曾坦言:“其实整部电影一直在修复被撕裂的亲情。”这种亲情的修复,是冯导取得预期成功的原因,也是他选择先声药业作为独家药品合作机构的初衷。
默克爱必妥(Erbitux)结直肠癌试验FIRE-3中击败罗氏安维汀(Avastin)
2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)9月28日宣布,德国肿瘤医学协会(AIO)公布了III期头对头(head-to-head)临床试验FIRE-3的新数据,该试验在转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,分别将默克爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)和罗氏安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab...