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默沙东重磅丙肝新药择达®在中国获批

近日,业内传来喜讯!默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达(海外商品名ZEPATIER)获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市,治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。在全世界范围内,丙肝是最为常见的肝脏疾病之一,也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计,全球约有3%的人口受丙肝影响。而作为全球丙肝大国,中国的感染者约有1000万人,是全球感染人数最多的国家之一。倘若得不到及时治疗,丙

2018-05-09

华海药业坎地沙酯氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号

今天,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)发布公告称,近日,收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准,意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称:坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号:207455剂型:片剂规格:16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg

2018-04-17

安进药品洛尤单抗获CHMP认同 可预防心肌梗死和脑卒中

近日,安进公司(纳斯达克上市公司代码:AMGN)宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会(CHMP)对于在Repatha(依洛尤单抗)产品标签中增加一项新适应症持肯定意见,即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病(心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病)的成人患者,通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。该产品标签的更新,基于Repatha心血管结局研究(FOURIER)的阳性结果。标

2018-04-01

Sci Rep:药物度螺酮或能有效逆转饮酒所诱发的大脑缺陷

2018年2月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自昆士兰科技大学的研究人员通过研究发现了一种特殊药物,其或能帮助大脑重启并逆转大量饮酒对脑细胞再生所产生的有害影响。图片来源:www.ilknowledge.com文章中,研究人员对成年小鼠进行研究发现,每天进行药物坦度螺酮(Tandospirone)的治疗(持续两周)

2018-02-09

研究确定:折麦布加辛伐他汀对75岁以下糖尿病患者效果最佳!

【依折麦布开发出对糖尿病患者心血管最佳的药物】根据一项新的研究,在他汀类药物治疗的患者中,糖尿病患者使用依折麦布加辛伐他汀受益逐渐增加。依折麦布加辛伐他汀对75岁以上糖尿病患者的治疗效果没有不同,但对75岁以下的糖尿病患者有更大的效益。研究结果在欧洲心脏病学协会会议中发布。研究人员分析了依折麦布加辛伐他汀与安慰剂加辛伐他汀的差异,与没有糖尿病的患者相比,糖尿病患者的心血管风险更高,尤其是女性,更容

2018-01-05

靶向治疗血液恶性瘤——鲁替尼单药有望给患者带来福祉

最近在亚特兰大举行的59届美国血液学年会和展览会上,三项研究展示了酪氨酸激酶(BTK)抑制剂依鲁替尼在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和淋巴细胞性白血病(CLL)的进展。依鲁替尼单药对MCL的治疗此项研究是基于370位MCL患者治疗的汇总分析以及3.5年的后续随访得出的,主要是用依鲁替尼治疗,作为三项开放期研究的一部分,其后续随访在三项研究中交叉进行,包括额外的暴露治疗。该项研究对患者使用依

2017-12-13

大冢托伐普治疗常染色体显性多囊肾病III期临床成功

 日本药企大冢制药(Otsuka Pharma)近日公布了血管加压素V2受体拮抗剂tolvaptan(托伐普坦)治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的III期临床研究REPRISE的详细数据。这些数据已在美国新奥尔良举行的2017年美国肾脏病学会(ASN)肾病周上公布,并于11月4日同步发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。REPRISE是一项随机撤药、多中心、安慰剂对照

2017-11-06

The Lancet Oncol:尽管存在副作用 但化疗药物维莫司仍能维持患者的生活质量

2017年11月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志The Lancet Oncology上的研究报告中,来自美国西北大学的研究人员在一项临床研究中发现,相比接受安慰剂治疗的恶性神经内分泌瘤患者而言,接受化疗药物(依维莫司)治疗的相同患者会报告类似的健康相关的生活质量(HRQOL)。此前研究中,研究者发现,药物依维莫司能够减缓患者的疾病进展,尽管会出现化疗相关的毒副作用,但

2017-11-07

强生Tracleer(波生)32mg分散片获美国FDA批准,成首个儿科肺动脉高压(PAH)治疗药物

 2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下罕见病药物开发公司Actelion近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tracleer(bosentan,波生坦)一款新的32mg分散片,用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压(PAH)儿科患者,改善肺血管阻力(PVR),而这预计将改善患者的运动能力。此次批准,使Tracleer成为美国市场中首个获

2017-09-07

陕西省严令所有公立医院入医联体

 陕西省政府近日印发《关于进一步推进医疗联合体建设和发展的实施意见》,进一步推动陕西省医联体建设科学、规范、健康发展,不断提升医疗服务体系整体效能,更好地实施分级诊疗和满足群众健康需求。《意见》指出,陕西省医联体建设将以落实医疗机构功能定位、提升基层服务能力、理顺双向转诊流程为重点,不断完善医联体组织管理体系、运行机制和激励机制,逐步建立和完善不同级别、不同类别医疗机构之间目标明确、权责

2017-08-14