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3款恩格降糖药欧洲标签将更新,降低心衰&肾病风险

2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准3款降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)、Synjardy(empagliflozin/metformin,恩格列净/二甲双胍)、Glyxambi(empagliflozin/linagliptin,恩格列净

2018-07-04

日本患者试验成功:鲁格加胰岛素成为血糖调控的最佳组合!

【联合使用luseogliflozin,胰岛素治疗在日本成人2型糖尿病中耐受良好】根据一项随机对照调查结果,接受单纯胰岛素治疗的日本二型糖尿病患者在联合口服SGLT2抑制剂luseogliflozin治疗后,与安慰剂组的患者比较,其HbA1c水平和体重降低超过16周,这项研究持续进行36周。“在这项研究中,将luseogliflozin加入到胰岛素中导致了快速和可持续的血糖控制,与之前luseog

2018-04-03

ACC18重磅消息:强生Invokana(卡格)显著降低心血管高危2型糖尿病患者心衰住院和心血管死亡风险

 2018年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日在美国心脏病学会(ACC)第67届科学年会(ACC18)上公布了糖尿病药物Invokana(canagliflozin,卡格列净)里程碑临床项目CANVAS新的探索性分析数据。数据显示,在伴有心血管高风险的2型糖尿病患者中,Invokana显著降低了心血管(CV)死亡及心衰住院治疗(HHF)风险。去年10

2018-03-13

田边三菱在中国台湾推出2型糖尿病新药Canaglu(卡格

 2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)近日宣布,旗下子公司台田药品股份有限公司(Tai Tien Pharma,总部:台北,中国台湾)已在中国台湾推出了糖尿病新药Canaglu(100mg片剂,通用名:canagliflozin,卡格列净),该市场也是继日本之后由田边三菱商业化推出Canaglu的第二

2018-03-07

阿斯利康新型降糖药Forxiga(达格)治疗1型糖尿病在欧盟进入正式审查

 2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理新型降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的上市许可变更申请(MAV),该药是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT2i),此次MAV寻求批准Forxiga作为胰岛素疗法的一种口服辅助治

2018-03-06

总局受理万邦医药万格片临床试验申请

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)12月26日最新公告显示,其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(万邦医药)收到《药品注册申请受理通知书》,其研制的万格列净片及其原料药(简称“该新药”)用于Ⅱ型糖尿病适应症治疗获国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床试验注册审评受理。该新药的基本情况:1、万格列净片受理号:CXHL1700351苏、CXHL1700352苏、CXHL17

2017-12-26

糖尿病新药恩格获批在中国大陆上市

 9月27日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂 -- 欧唐静(通用名:恩格列净)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具

2017-09-27

恩格(R)降低心血管死亡风险独立于背景血糖控制情况

在合并心血管疾病的2型糖尿病患者中开展的EMPA-REG OUTCOME®研究的三项亚组分析于2017欧洲糖尿病研究协会年会上公布1-3 无论患者在研究开始时的血糖控制情况如何,恩格列净®均可较安慰剂显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险1 无论患者服用二甲双胍或磺脲类药物与否,恩格列净®均可较安慰剂显著降低患者的心血管死亡风险2-3 德国殷格翰和美国印第安纳

2017-09-25

坎格 CANVAS 数据公布:一言难尽

【新闻事件】:今天强生在圣地亚哥召开的 ADA 年会上公布了其 SGLT2 抑制剂坎格列净的两个重要三期临床结果。这两个分别叫做 CANVAS 和 CANVAS- R 的临床试验招募超过 1 万糖尿病人。其中 CANVAS 招募 4330 人,结果坎格列净降低 14% 包括心血管死亡、非致命心梗、非致命中风组成的复合终点,但截肢风险翻倍。考虑到二者发生绝对频率,最后净结果是每避免 3 个心血管事件

2017-06-13

阿斯利康最新数据:SGLT-2i 降糖药达格具有良好安全性

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国圣地亚哥举行的 2017 年美国糖尿病协会(ADA)科学年会上公布了钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 - 2 抑制剂(SGLT2i)降糖药 Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)临床研究的汇总数据分析,以及来自正在开展的 CVD-REAL 临床研究的 3 个新的心血管(CV) 预后分析。值得一提的是,CV

2017-06-15