绿叶制药LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查
绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球(LY03004)距离在美获批上市又近一步。目前,公司已收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式检查报告。报告显示,公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查(PAI,Pre-approval Inspection)。作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一,LY030
引领生物制药行业标准,加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工
2019年9月27日,百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币,占地面积10万平方米,专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力,以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产,不仅造福中国患者,更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示,
科济生物CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼成功举行
2019年8月28日,CAR-T细胞治疗产品研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)于今日在上海金山成功举行CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼。 科济生物CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼现场上海市科委生物医药处副处长刘厚佳,上海市生物医药行业执行会长兼秘书长陈少雄,上海市肿瘤研究所副所长覃文新研究员,徐汇区发改委、金融办副主任
国新办举行常用药供应保障和稳定价格措施吹风会
国务院新闻办公室于2019年8月22日(星期四)上午10时举行国务院政策例行吹风会,请国家卫生健康委员会副主任曾益新、国家医疗保障局副局长陈金甫介绍加强常用药供应保障和稳定价格的措施有关情况,并答记者问。袭艳春:女士们、先生们,上午好,欢迎大家出席国务院政策例行吹风会。最近,国务院常务会议研究确定加强常用药保障和稳定价格的措施,确保群众用药需求和减轻负担。为了帮助大家更好地
医用耗材供应目录设定 医耗领域“4+7”政策已来
6月19日消息,国家卫生健康委6月18日发布《医疗机构医用耗材管理办法》(以下简称《办法》),不仅对于医用耗材进行严格定义,也设定了医疗机构医用耗材供应目录,明确医用耗材采购要求,并且建立医用耗材临床使用分级管理制度,堪称医用耗材的“4+7”政策。该办法将于2019年9月1日正式施行。《办法》的重点聚焦在哪些方面?对医用耗材行业的影响如何?未来医用耗材行业将会呈现出怎样的发展态势?亿欧
赛默飞与锦斯生物签署战略合作,共建基因治疗基地推动行业发展
2019年5月15日,上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)与上海锦斯生物技术有限公司(以下简称:锦斯生物)今日签署战略合作协议。根据此次协议,双方将在上海张江科学城(上海国际医学园区)共建基因治疗联合基地,依托赛默飞在细胞和基因治疗领域的产品、技术以及一体化服务的优势,共同推动基因治疗在中国的产业化及商业化发展。近年来,伴随着病毒载体安全性和有效性的不断提升、基因编辑
泰林生物新生产基地(一期)喜迎PIMF论坛大型访问团!
5月15-17日,PIMF2019第三届中国制药工业微生物技术论坛在杭州隆重举办。值此良机,泰林生物作为东道主,邀请了部分与会领导、专家和嘉宾,组成了大型参观访问团,参观了公司总部以及位于杭州富阳的新生产基地(一期)。PIMF论坛由中国医药教育协会主办,浙江省药学会协办。出席本次会议的领导、嘉宾主要有原国家食品药品监督管理局副局长张文周,中国医药教育协会会长黄正民,原浙江省食品药品监督管理局局长、
富士胶片内窥镜培训及示范基地于南方医科大学深圳医院正式揭牌
2019年5月5日,富士胶片(中国)投资有限公司(以下简称“富士胶片(中国)”)与南方医科大学深圳医院合作共建的“富士胶片内窥镜培训及示范基地”正式揭牌,作为华南地区首个富士内镜教育联盟“FEEL (Fujifilm Endoscopy Education League) ”基地,将依托南方医科大学深圳医院优质的教学资源,配备富士胶片最先进的内窥镜设备,根据行业医生的临床需求开设各类培
《第三方消毒供应中心专题报告》在沪发布
2019年4月16日,由动脉网举办的VB100发布日活动,在上海临港浦江科技广场举行。会上,动脉网·蛋壳研究院重磅发布了《第三方消毒供应中心专题报告》。活动现场,作为产业的重要参与者和推动者,聚力康总经理徐晶上台致辞。聚力康成立于2010年,作为国内第三方消毒供应领跑者,已在7个城市建立业务,已运营中心共8家,连接了超过200家医院,为医院降低20-30%的消毒供应中心运行成本,服务合同每年复
收购GSK印度疫苗业务 这家药企成全球最大狂犬病疫苗供应商
印度疫苗生产商Bharat Biotech近日宣布已签署一项最终协议,从葛兰素史克(GSK)收购Chiron Behring疫苗私人有限公司(CBVPL)。Bharat将以全现金交易方式收购CBVPL的全部股份,并与GSK计划在未来几周内完成一系列交割条件。据悉,此次有8家公司参与了竞购。Bharat公司董事长Krishna Ella拒绝透露此次交易的财务细节,但表示,该公司能够在5年