卫健委发文：一批抗生素限制使用
国家卫健委再次明确，这类药物分三级管理！4月21日，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》，其中提到抗菌药物分级管理制度。▍18项核心制度归纳起来，《要点》有18项核心制度。分别为首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入
美国发现心脏病患者使用克拉霉素后潜在长期死亡风险升高的更多支持数据
美国食品药品监督管理局（FDA）发布消息，建议在心脏病患者中慎用抗生素克拉霉素，因为几年后会增加潜在的心脏问题或死亡的风险。FDA的建议是基于在来自一项大型临床试验中冠心病患者的一项随访10年研究的评估结果1，该临床试验首次发现了这个安全性问题。作为评估结果，FDA新增了心脏病患者增加死亡风险的新警告，建议处方医生在此类患者中考虑使用其他抗生素。FDA同时也在克拉霉素药品标签中加入了这
6省发文：优先使用这些药品
4月11日，黑龙江卫计委发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策具体意见的通知》（下称《通知》）。▍医院优先使用通过一致性评价药品《通知》开篇就提到，要落实通过一致性评价药品临床优先政策。对通过一致性评价的药品，各级医疗机构要优先采购并在临床中优先使用。对同品种药品通过一致性评价的企业达到3家以上的，在药品集中采购和医疗卫生机构使用时，不再选用未通过一致性评价的品种。自
首款使用人工智能的医疗设备获FDA批准 筛查糖尿病相关眼病
就在刚刚，美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策，而无需临床医生对图像或结果进行解读的医疗设备，这使得通常不参与眼科治疗的医生也能使用该设备。糖尿病性视网膜病变是当高血糖导致视网膜血管，即眼睛后部的光敏组织损伤时发生。糖尿病性视网膜病变是导致患者失明的最常见原因，也是导致处于工作年龄阶段的成
国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。《意见》指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降低全社会药品费用负担，保障广大人民群众用药需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越，推进健康中国建设。《意见》
联合使用两类免疫疗法治疗肿瘤
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会2018年3月26日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项临床试验结果，联合使用两种肿瘤免疫疗法：一种能够使得患者T细胞更好地杀伤肿瘤，而另外一种能独立地引发强烈的免疫反应，能够帮助患者抵抗一系列实体瘤。在这项临床I期试验中，研究者们主要检测了两种药物联合使用治疗肺癌或肝癌患者的安全性，这些患者接受常规治疗的效果均不明显。在此基础上，II期临
Cell Rep：使用抗生素会提高小鼠患病毒感染的风险
2018年3月29日 讯 /生物谷BIOON/ --人们在感染西尼罗病毒之后会产生一系列的症状。一些人会出现致命性的大脑感染，另外一些则不会出现任何感染症状。解释这一现象的原因之一是不同人肠道中的微生物种群存在差异。最近，来自华盛顿大学圣路易斯分校医学院的研究者们发现小鼠在受到抗生素处理使得肠道微生物结构紊乱之后，会提高其感染西尼罗病毒后的症状严重程度。相关结果发表在最近一期的《Cell Repo
研究人员成功预测药物与离子通道相互作用量-效关系
电压门控离子通道广泛存在于人体中，是人体电信号传导的关键蛋白质，能引起可激活细胞的动作电位，在神经兴奋与传导、中枢神经系统的调控、心脏搏动、平滑肌蠕动和骨骼肌收缩等过程中均起到重要作用。电压门控离子通道的功能缺陷会引发心脑血管、神经精神等方面的疾病，是重要的药物靶点。迄今为止，准确表述配体-离子通道相互作用量-效关系的理论模型仍然匮乏，即便是经典的Hill方程也无法准确描述离子通道与药
这些抗生素可能危及血管健康和生命，不要再盲目使用
一种用于治疗细菌感染的抗生素已经与许多不良健康事件联系在一起，专家们建议在这些药物的处方中要谨慎。最近的证据证实，它们增加了主动脉疾病的风险，这是一种损害人体主要动脉的疾病。氟喹诺酮类抗生素是一种抗生素，有时用于治疗各种细菌感染，从细菌性鼻窦炎到尿路感染。然而，他们被标记为会带来潜在危险的副作用。因此，在2016年，美国食品和药物管理局（FDA）“批准了安全标签变更，以加强对其与残疾和潜在永久性副
推动病毒疫苗生产——使用一次性平台实施生产规模的腺病毒纯化
生物制药行业多采用制造平台来降低工艺开发成本和新药的上市周期。利用平台工艺，仅需微调操作参数，便能够生产同一系列的多种类似产品。这样，公司便可以在新产品开发上避免重复劳动，同时也能够有效利用前期项目中的经验和教训。生物制药公司可以完全使用一次性的产品，不必安装不锈钢设备来实施重组病毒载体平台。一次性技术工艺的安装和认证比重复使用设备更简单、更快速，成本也更低。它支持封闭式系统处理，当病毒疫苗太大而