863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目成果推介会在苏州召开
2018年诊断影像产品销售额将达到456亿美元
诊断影像市场的年增长率为3.5%（CAGR），2018年的销售额为456亿美元。 EvaluateMedTech预测，2018年，西门子（Siemens）将继续成为全球诊断影像公司的老大，全球销售额为119亿美元，占26%的市场份额。通用电气（General Electric）将缩小与西门子之间的差距，预计年增长率5%（CAGR）。
2018年体外诊断产品销售额将达545亿美元
体外诊断产品在2018年将成为医疗技术领域中销售额最大的类别，销售额达成545亿美元，超过了心脏病产品和诊断影像产品；EvaluateMedTech预测瑞士巨头罗氏很明显将在2018年成为体外诊断行业的领导者，年销售额将达到99亿美元，市场份额18%。受2011年6月以68亿美元收购贝克曼库尔特（Beckman Coulter）推动，美国公司丹纳赫（Danaher）将名列第二，销售额为68亿美元。
2012年Top10诊断产品公司
EvaluateMedTech根据截止目前的销售情况，总结了2012年排名前10的诊断公司。他们发现几乎所有的公司都已经达到甚至超过2011年的业绩。罗氏虽然收购Illumina失败，但还是排名第一。而且，罗氏成功地恢复了诊断/基因测序业务，并大幅投资加强其诊断业务。 案例分析：罗氏今年早些时候以67亿美元高价收购Illumina公司失败。
Affymetrix与MGH合作开发癌症生物标志物诊断检测产品
2012年6月6日，Affymetrix公司宣布，已与马萨诸塞州总医院（MGH）签署了一项新的科研合作及许可协议，重点在于共同开发癌症生物标志物的诊断检测产品。 双方均未披露此次协议的财务条款。但该协议允许Affymetrix公司将此次合作中利用Affymetrix公司QuantiGene ViewRNA Assay系统开发的新测试产品进行商业化。
CFDA关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。
2014先进体外诊断技术峰会
近年来，在种种利好的刺激下，体外诊断试剂产业迎来了医疗发展史上 “千载难逢”的好机遇。如何及时掌握先进的生物技术，如何利用先进技术开发新的体外诊断产品，国内诊断企业如何找到新的突破口，跨国项目合作能否进入更深度阶段，试剂科研如何迈向产学研一体化，这些炙手可热的问题将在2014年中国先进体外诊断技术高峰论坛上展开深入探讨！
上海新波生物技术有限公司正式更名为珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司
罗氏和Life Technologies签署新的PCR体外诊断试剂许可证
罗氏控股公司宣布，该公司和Life Technologies已经进入到两项许可协议，许可协议授权Life Technologies扩大其PCR产品的诊断应用。 按照协议，罗氏公司授予Life Technologies其real-time PCR专利以及其他重要PCR相关技术在诊断领域的体外诊断试剂产品许可证。
白仲虎：由“2010年863计划生物和医药领域的体外诊断技术产品开发的重大项目”想起
最近参加了国家2010年863计划生物和医药领域的体外诊断技术产品开发的重大项目的申报工作。过程中有一些想法和感受，今天借**计划博客写出来与诸位感兴趣的博友交流。