中国体外诊断试剂有望打破外资垄断局面
2014-02-18
2014先进体外诊断技术峰会
近年来,在种种利好的刺激下,体外诊断试剂产业迎来了医疗发展史上 “千载难逢”的好机遇。如何及时掌握先进的生物技术,如何利用先进技术开发新的体外诊断产品,国内诊断企业如何找到新的突破口,跨国项目合作能否进入更深度阶段,试剂科研如何迈向产学研一体化,这些炙手可热的问题将在2014年中国先进体外诊断技术高峰论坛上展开深入探讨!
2013-12-24
“十二五”863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目中期检查会在苏州召开
2013-11-19
863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目成果推介会在苏州召开
2013-11-19
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知
各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。
2013-03-19
Life Technologies 推出一款实时 PCR 仪
美国生命技术公司 (Life Technologies Corporation)11月19日宣布推出其应用生物系统 (Applied Biosystems) QuantStudio™ Dx 实时 PCR 仪,以满足临床诊断实验室的特定需求。该仪器已经通过欧盟 CE 体外诊断 (IVD) 医疗器械认证,可以在欧洲使用,这也标志着该公司的产品组合在诊断学市场上实现了一次重大延伸。
2012-11-21