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欧盟体外诊断试剂新法IVDR，医疗器械新定义

最近众多欧盟医疗器械制造商们开始为即将在年底成为欧盟一项新的体外诊断医疗器械法规（IVDR）做准备。IVDR是由欧盟委员会拟议并经欧洲议会和理事会认可的法律，将从根本上改变CE标志的机制和欧盟监管IVD器械的方式

2016-06-23

体外诊断(IVD)行业近年来发展迅猛，深受资本青睐，但热炒之下，亦有隐患。国内被称为“全球最大基因测序公司”的华大基因，一度被资本扎堆疯抢，创下200亿估值，而面对净利润仅录得2800万元，一半以上的PE落了个本金

2016-06-20

在一项新的研究中，研究人员开发出的一种新方法可能引发成体干细胞培养领域变革。研究人员描述了获得来自在日常治疗肺部疾病期间收集的各种组织样品中的气道干细胞，并对它们进行增殖。

2016-06-20

体外诊断试剂（IVD）涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，需求量大，关系人民群众的切身利益。

2016-05-09

日本政府的生物伦理机构日前批准了利用受精后的人类卵细胞进行基因修饰的基础研究。

2016-05-03

来自美国和英国的两个研究小组分别在最近出版的《自然》和《自然—细胞生物学》杂志上发表论文称，他们将人类胚胎体外发育的时间提高到10天以上。这两项研究不仅突破了此前难以超越的7天之限，还将曾经遥不可及的“1

2016-05-06

研究人员证实与广泛接受的观念---大多数微生物在体外是“不能培养的”---相反的是，大多数已知的肠道微生物物种能够在体外培养和保存。

2016-05-07

研究人员开发出一种允许胚胎在着床期后在体外发育的新技术，从而使得他们能够首次分析受精后多达13天的人胚胎发育的关键阶段。

2016-05-05

日本生命伦理专门调查委员会22日宣布，允许日本相关机构在基础研究中“编辑”人类受精卵的基因，但出于安全和伦理方面的考虑，不允许将该技术应用到临床和辅助生殖中。所谓基因编辑是指对目标基因进行敲除或引入基因

2016-04-27

在一项新的研究中，研究人员阐明一旦这种至关重要的“使命召唤”在T细胞中被听到，这种信号如何通过一系列蛋白进行接力传递从而激活这种细胞的免疫反应。

2016-04-14