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Iroko低剂量Zorvolex获得FDA批准

2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --Iroko公司今年早些时候进行IPO时未能如愿筹集到计划中的1亿4千5百万资金,使公司遭遇一次不小的挫折。不过最近FDA批准了Iroko公司的非甾体类抗炎药Zorvolex的低剂量版本,这个消息无疑振奋了Iroko公司的士气。此前有报道称,高剂量的Zorvolex可能会导致胃溃疡和急性肾衰竭等副作用。

2013-10-24

默沙东失眠新药suvorexant NDA遭FDA拒绝但低剂量版获批现曙光

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)7月1日宣布,已收到来自FDA有关实验性失眠新药suvorexant新药申请(NDA)的完整回应函(complete response letter,CRL)。 在CRL中,FDA拒绝批准默沙东新失眠药物suvorexant的新药申请(NDA),但为低剂量版本suvorexant的获批打开了大门。

2013-07-03

PLoS ONE:多次低剂量注射人脐带血细胞有益于ALS疾病小鼠

注射的人脐带血来源单核细胞(绿色,箭头表示)在G39A小鼠肺部、肝脏、肾脏和脾脏中的分布。 根据美国南佛罗里达大学研究人员与来自Saneron CCEL治疗公司和巴西圣保罗大学里贝朗普雷图医学院(Ribeirao Preto School of Medicine)的同事们发表的一篇研究论文...

2012-11-18

拜耳公司低剂量配方ANGELIQ获FDA批准

拜耳(Bayer)公司低剂量配方ANGELIQ获FDA批准,用于治疗更年期妇女中度至重度血管舒缩症状。 该公司称,这种药品含0.25mg屈螺酮(drsp)/0.5mg雌二醇(E2),即将在美国上市。 新配方ANGELIQ显着地降低了中度至重度血管舒缩症状的发生,如潮热和盗汗等。

2012-03-02